РК-ИМН-5№000322
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000322
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.07.2015
Дата истечения
23.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000322
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские из натурального латекса Biogloves® смотровые, нестерильные №100
Торговое название каз
Стерильді емес, тексеруге арналған табиғи латекстен жасалған Biogloves® медициналық қолғаптары №100
Назначение
Обеспечение биологического барьера для профилактики перекрестной инфекции.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из натурального латекса высокого качества;
Припудрены биосовместимым кукурузным крахмалом USP;
Обеспечивают надежную барьерную защиту от микроорганизмов, нежелательных и опасных веществ;
Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию;
Высокая эластичность обеспечивает полную естественную посадку по руке и хорошую тактильную чувствительность;
Размеры XS, S, M, L, XL.
Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Изготовлены из натурального латекса высокого качества;
Припудрены биосовместимым кукурузным крахмалом USP;
Обеспечивают надежную барьерную защиту от микроорганизмов, нежелательных и опасных веществ;
Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию;
Высокая эластичность обеспечивает полную естественную посадку по руке и хорошую тактильную чувствительность;
Размеры XS, S, M, L, XL.
Срок годности: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 607033 | Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготовленное из сополимера этиленвинилацетата для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |