РК-ИМН-5№006529
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006529
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.07.2015
Дата истечения
23.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006529
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект кровопроводящих магистралей (A/V) для гемодиализа GAMBRO стерильный, однократного применения, соединительные
Торговое название каз
Гемодиализге арналған стерильді, бір рет қолданылатын, жалғағыш, GAMBRO қан өткізетін магистральдар (A/V) жиынтығы
Назначение
Проведение процедур гемодиализа
Область применения
Предназначен для лечения острой почечной патологии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сосудистый доступ 2х-игольный. Совместимость с Gambro AK 10/95/100/100UltraS/200/200UltraS. Общий объем заполнения 155,7 мл. Общая длина магистралей 679 см. Внутренний диаметр насосного сегмента 8,00 мм. Объем заполнения артериальной магистрали 81,2 мл.
Длина артериальной магистрали 379 см.
Диаметр воздушной ловушки 22 мм. Материал насосного сегмента поливинилхлорид. Объем заполнения венозной магистрали 300 см. Стерилизация радиационная. Количество в стерильной упаковке 1 шт. Количество в коробке 10 шт.
Краткая техническая характеристика каз
Сосудистый доступ 2х-игольный. Совместимость с Gambro AK 10/95/100/100UltraS/200/200UltraS. Общий объем заполнения 155,7 мл. Общая длина магистралей 679 см. Внутренний диаметр насосного сегмента 8,00 мм. Объем заполнения артериальной магистрали 81,2 мл.
Длина артериальной магистрали 379 см.
Диаметр воздушной ловушки 22 мм. Материал насосного сегмента поливинилхлорид. Объем заполнения венозной магистрали 300 см. Стерилизация радиационная. Количество в стерильной упаковке 1 шт. Количество в коробке 10 шт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 564429 | Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования | Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования. |