РК-МТ-7№014669
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014669
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.07.2015
Дата истечения
28.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014669
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Фиброколоноскоп модель FC-1Z с принадлежностями
Торговое название каз
FC-1Z моделіндегі фиброколоноскоп керек-жарақтарымен
Назначение
Для исследования желудочно-кишечного тракта
Область применения
Гастроэндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Фиброколоноскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта со стандартным инструментальным каналом диаметром 3,2 мм и достаточной рабочей длиной 1660 мм. Благодаря постепенному изменению жесткости вводимой части этот эндоскоп необычайно легко вводить. Фиброколоноскоп полностью водонепроницаем.
Характеристика:
Направление обзора: Прямое
Диапазон глубины резкости: 3-100мм
Угол поля зрения: 120 градусов
Наружный диаметр дистального конца: 13,0 мм
Наружный диаметр гибкой части: 13, 0мм
Инструментальный канал: 3,2мм
Углы изгиба дистального конца:
- Вверх 180 градусов
- Вниз 180 градусов
- Влево 160 градусов
- Вправо 160 градусов
Длина рабочей части: 1660мм
Общая длина: 1980мм
Краткая техническая характеристика каз
Ас?азан-ішек жолыны? т?енгі б?ліктеріне арнал?ан фиброколоноскоп, стандартты ??рал-жабды?ты? арнасыны? диаметрі 3,2 мм ж?не жеткілікті ж?мыс ?зынды?ы 1660 мм. К?рінетін б?лігіні? ?аттылы?ы біртіндеп ?згеруіні? ар?асында б?л эндоскопты енгізу м?лдем ??ай. Фиброколоноскоп толы?тай су ?ткізбейді.
Ситпаттамасы:
Шолу ба?ыты: т?зу
Ай?ынды? тере?дігіні? диапазоны: 3-100мм
К?ру аясыны? б?рышы: 120 градус
Дистальді ?шыны? сырт?ы диаметрі: 13,0 мм
Иілгіш б?лігіні? сырт?ы диаметрі: 13,0 мм
??рал-жабды?ты? арнасы: 3,2мм
Дистальді ?шыны? иілу б?рыштары
- Жо?ары 180 градус
- Т?мен 180 градус
- Сол?а 160 градус
- О??а 160 градус
Ж?мыс б?лігіні? ?зынды?ы: 1660мм
Жалпы ?зынды?ы: 1980мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 800905 | Колоноскоп оптоволоконный гибкий | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения всего толстого кишечника [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Он вводится через занальное отверстие в процессе колоноскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Обычно используется для исследования выстилки толстого кишечника, изменений ритма дефекации, рака толстой кишки, полипов, дивертикулёза, скрытой или явной крови в стуле и анемии неясной этиологии. Это изделие для многоразового использования. |