РК-МТ-7№014678

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014678

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.07.2015

Дата истечения

28.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014678

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Гастроскоп модель EG-530WR с принадлежностями

Торговое название каз

EG-530WR моделіндегі гастроскоп керек-жарақтарымен

Назначение

Для исследования желудочно-кишечного тракта

Область применения

Гастроэндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стандартный эндоскоп для взятия биопсии и выполнения лечебных процедур. Благодаря широкому углу поля зрения (140°) эндоскоп EG-530WR отличается превосходными характеристиками изображения. Инструментальный канал этого стандартного эндоскопа имеет диаметр 2,8 мм, что создает идеальные условия для взятия биопсии и выполнения лечебных процедур. Характеристика: Цветная ПЗС-видеокамера на дистальном конце Направление обзора: Прямое Диапазон глубины резкости: 4-100мм Угол поля зрения: 140 градусов Наружный диаметр дистального конца: 9,4мм Наружный диаметр гибкой части: 9,3мм Инструментальный канал: 2,8мм Углы изгиба дистального конца: - Вверх 210 градусов - Вниз 90 градусов - Влево 100 градусов - Вправо 100 градусов Длина рабочей части: 1100мм Общая длина: 1400мм

Краткая техническая характеристика каз

Биопсияны алу?а ж?не емдік емшараларды орындау?а арнал?ан стандартты эндоскоп EG-530WR эндоскопы ке? к?ру аясыны? (140°) ар?асында бейнеленуді? ?те жа?сы сипаттамаларымен ерекшеленеді. Осы стандартты эндоскопты? ??рал-жабды? арнасы 2,8 мм диаметрге ие, б?л биопсияны алу ж?не емдік емшаралар орындау ?шін мінсіз жа?дайлар жасайды. Ситпаттамасы: Дистальді ?шында т?рлі-т?сті ПЗС-бейнекамера Шолу ба?ыты: т?зу Ай?ынды? тере?дігіні? диапазоны: 4-100мм К?ру аясыны? б?рышы: 140 градус Дистальді ?шыны? сырт?ы диаметрі: 9,4мм Иілгіш б?лігіні? сырт?ы диаметрі: 9,3мм ??рал-жабды?ты? арнасы: 2,8мм Дистальді ?шыны? иілу б?рыштары - Жо?ары 210 градус - Т?мен 90 градус - Сол?а 100 градус - О??а 100 градус Ж?мыс б?лігіні? ?зынды?ы: 1100мм Жалпы ?зынды?ы: 1400мм

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
384915	Гастродуоденоскоп оптоволоконный гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) [пищевод, желудок и двенадцатиперстная кишка (первая часть тонкого кишечника), включая поджелудочную железу и желчные протоки]. Вводится в организм перорально в процессе гастродуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель с помощью устройства, которое может быть фронтальным или боковым, и используется для канюлирования поджелудочной железы и желчного протока. Это изделие для многоразового использования.