РК-МТ-7№014673
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014673
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.07.2015
Дата истечения
28.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014673
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Дуоденоскоп модель ED-530XT с принадлежностями
Торговое название каз
ED-530XT моделіндегі дуоденоскоп керек-жарақтарымен
Назначение
Для исследования желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки
Область применения
Гастроэндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Терапевтический дуоденоскоп ED-530XT имеет широкий инструментальный канал диаметром 4,2 мм, что позволяет использовать множество различных терапевтических принадлежностей для ERBD, EST и других процедур.
Наличие бокового обзора и отличное качество изображения позволяют быстро определить положение эндоскопа. Облегченная рукоятка управления новой конструкции упрощает управление эндоскопом и инструментальным подъемником.
" Терапевтический дуоденоскоп ED-530XT
направление обзора - сбоку (сзади);
глубина резкости - 4 - 60 мм;
угол поля зрения - 100°;
диаметр дистального конца - 13,1 мм;
диаметр вводимой части - 11,5 мм;
диаметр инструментального канала - 4,2 мм;
рабочая длина - 1250 мм;
общая длина - 1550 мм;
Углы изгиба:
вверх - 130°;
вниз - 90°;
влево - 90°;
вправо - 110°.
Краткая техническая характеристика каз
ED-530XTедік дуоденоскопы диаметрі 4,2 мм ке? ??рал-жабды?ты? арна?а ие, б?л ERBD, EST ж?не бас?а да емшаралар ?шін ?рт?рлі емдік керек-жара?тарды пайдалану?а м?мкіндік береді.
Б?йірлік шолуды? болуы ж?не бейнеленуді? ?те жа?сы сапасы эндоскопты? орналасу к?йін жылдам аны?тау?а м?мкіндік береді. Жа?а конструкцияны? же?іл пайдаланатын т?т?асы эндоскопты ж?не ??ралдарды к?тергіштерді бас?аруды же?ілдетеді.
" ED-530XT емдік дуоденоскопы
шолу ба?ыты - б?йірінен (артынан);
ай?ынды? тере?дігі - 4 - 60 мм;
к?ру аясыны? б?рышы - 100°;
дистальді ?шыны? диаметрі - 13,1 мм;
к?рінетін б?лігіні? диаметрі - 11,5 мм;
??рал-жабды?тар арнасыны? диаметрі - 4,2 мм;
ж?мыс ?зынды?ы - 1250 мм;
жалпы ?зынды?ы - 1550 мм;
Иілу б?рыштары:
жо?ары - 130°;
т?мен - 90°;
сол?а - 90°;
о??ы - 110°.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 657325 | Дуоденоскоп оптоволоконный гибкий | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения двенадцатиперстной кишки (верхнего отдела тонкого кишечника). Вводится в организм перорально в процессе дуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для исследования структур и слизистых оболочек двенадцатиперстной кишки на предмет таких заболеваний, как язвы, полипы и рак. Это изделие для многоразового использования. |