РК-ИМН-5№014704

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014704

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.07.2015

Дата истечения

28.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014704

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Дренажная система пластиковая, стерильная, однократного применения, в различных модификациях

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын пластикті дренаждық жүйе, әр түрлі модификацияларда

Назначение

для удаления воздуха и/или жидкости из плевральной полости, а также сохранение внутриплеврального давления после хирургических вмешательств, нарушивших целостность плевры.

Область применения

торакальная хирургия, кардиохирургия, общая хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие медицинского назначения для дренирования плевральной полости представляет собой стерильную систему, предназначенную для одного пациента и одного процедурного использования. Объем аспирационной емкости может составлять 3000 мл или 700 мл. Аспирационная емкость выполнена из прозрачного ударопрочного пластика, на которую нанесена точная несмываемая градуировка (разметка). Дренажная трубка из ПВХ, эластична, устойчива к перегибанию. Дренажная система может поставляться в различной комплектации.

Краткая техническая характеристика каз

Изделие медицинского назначения для дренирования плевральной полости представляет собой стерильную систему, предназначенную для одного пациента и одного процедурного использования. Объем аспирационной емкости может составлять 3000 мл или 700 мл. Аспирационная емкость выполнена из прозрачного ударопрочного пластика, на которую нанесена точная несмываемая градуировка (разметка). Дренажная трубка из ПВХ, эластична, устойчива к перегибанию.Дренажная система может поставляться в различной комплектации.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
869809	Набор для осуществления надреза/дренирования	Неспециализированный набор стерильных изделий, разработанных для создания отверстия в теле и размещения дренажного устройства. Как правило, включает скальпель и трубки, используемые для этой цели. Это изделие для одноразового использования.