РК-ИМН-5№000409
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000409
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.07.2015
Дата истечения
28.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000409
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки опудренные, смотровые из натурального резинового латекса, размеры: X-Small, Small, Medium, Large, балк 1000, 2000, 3000 штук
Торговое название каз
Опа жағылған, табиғи резеңке латекстен жасалған қолқаптар, өлшемдері: X-Small, Small, Medium, Large, балк 1000, 2000, 3000 дана
Назначение
Перчатки предназначены для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно- гигиенических мероприятий.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки изготовлены из натурального резинового латекса. предназначены для выполнения терапевтических и диагностических процедур, равномерно присыпаны абсорбирующим опудривающим средством. Предназначены для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно- гигиенических мероприятий.
Литейная форма: двусторонняя, c гладкой текстурированной поверхностью.
Манжета в виде валика.
Диапазон размеров: X-Small (75±5 мм), Small(85±5 мм), Medium(95±5 мм), Large(106±5 мм), X-Larger (мин. 110 мм);
Длина: минимум 230 мм;
Толщина: палец - мин. 0,10; ладонь- мин.0,058; манжета - мин. 0,06;
При производстве перчатки подвергают процессу горячего выщелачивания, поэтому они имеют низкое содержание экстрагируемых протеинов и практически не вызывают раздражение кожи.
Краткая техническая характеристика каз
Перчатки изготовлены из натурального резинового латекса. предназначены для выполнения терапевтических и диагностических процедур, равномерно присыпаны абсорбирующим опудривающим средством. Предназначены для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно- гигиенических мероприятий.
Литейная форма: двусторонняя, c гладкой текстурированной поверхностью.
Манжета в виде валика.
Диапазон размеров: X-Small (75±5 мм), Small(85±5 мм), Medium(95±5 мм), Large(106±5 мм), X-Larger (мин. 110 мм);
Длина: минимум 230 мм;
Толщина: палец - мин. 0,10; ладонь- мин.0,058; манжета - мин. 0,06;
При производстве перчатки подвергают процессу горячего выщелачивания, поэтому они имеют низкое содержание экстрагируемых протеинов и практически не вызывают раздражение кожи.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 607033 | Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготовленное из сополимера этиленвинилацетата для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |