РК-МТ-5№007053
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007053
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2015
Дата истечения
03.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007053
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Прибор Периграф Периком для исследования поля зрения
Торговое название каз
Көру аясын зерттеуге арналған Периграф Периком аспабы
Назначение
Для исследования поля зрения и выявления относительных и абсолютных скотом.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прибор работает от сети переменного тока с частотой 50 ГЦ и номинальным напряжением 220 В при отклонении напряжения сети+10% от номинального значения. Мощность, потребляемая прибором не более 100 ВА. Установление рабочего режима после включения не превышает 5 минут. Прибор предназначен для эксплуатации в закрытых помещениях при температуре окружающего воздуха от +15 до +30 градусов по Цельсию, относительной влажности 80% при температуре+25 градусов и атмосферном давлении 840-1066 г ПА. Габариты: Базовое устройство-650 мм (дл)х500 мм (шир)х760 мм (выс). Вес: без запасных частей и принадлежностей 20 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Прибор работает от сети переменного тока с частотой 50 ГЦ и номинальным напряжением 220 В при отклонении напряжения сети+10% от номинального значения. Мощность, потребляемая прибором не более 100 ВА. Установление рабочего режима после включения не превышает 5 минут. Прибор предназначен для эксплуатации в закрытых помещениях при температуре окружающего воздуха от +15 до +30 градусов по Цельсию, относительной влажности 80% при температуре+25 градусов и атмосферном давлении 840-1066 г ПА. Габариты: Базовое устройство-650 мм (дл)х500 мм (шир)х760 мм (выс). Вес: без запасных частей и принадлежностей 20 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 349886 | Рефрактометр офтальмологический, автоматический | Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента. |