РК-ИМН-5№000195
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000195
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2015
Дата истечения
03.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000195
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Зонд питающий TRO-NUTRICATH размеры 6FG, 8FG, 10FG, 12FG, 14FG, 16FG, 18FG, 20FG, 22FG, 24FG
Торговое название каз
Өлшемдері 6FG, 8FG, 10FG, 12FG, 14FG, 16FG, 18FG, 20FG, 22FG, 24FG болатын TRO-NUTRICATH қоректендіргіш зонд
Назначение
Для назогастрального ввода питания и лекарств в организмс пациента и для выведения кишечных секреции
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Зонды питающие состоя т из трубки с атравматичным дистальным концом. Дистальный конец имеет 4 отверстия по бокам, длина трубки 105 см. На наружной поверхности зондов имеются метки, определяющие расстояние от их дистального конца. Зонды также имеют цветовой коннектор и рентгеноконтрастную полоску. Изделия стерилизуются этилен-диоксидом, не токсичны, апирогенны для однократного применения. Предназначены для назогастрального ввода питания и лекарств в организм пациента и для выведения кишечных секреций. Не предназначены для длительного использования срок до 30 дней. Трубка зонда покрыта силиконовой смазкой.
Могут использоваться специально обученным медицинским персоналом Размер 6FG; 8FG; 10FG; 12FG; 14FG; 16FG; 18FG; 20FG; 22FG; 24FG
Внешний диаметр 2,0; 2,7; 3,3; 4,0; 4,7; 5,3; 6,0; 6,7; 7,3; 8,0
Внутренний диаметр 2,0; 1,47; 2,03; 2,5; 3,06; 3,63; 4,2; 4,67; 5,03; 5,6
Длинна 105, 105, 105, 105, 105, 105, 105, 105, 105, 105
Цветовой код Зелёный, Синий, Черный, Белый, Темнозеленый, Оранжевый, Красный, Желтый, Бордовый, Голубой
Краткая техническая характеристика каз
Зонды питающие состоя т из трубки с атравматичным дистальным концом. Дистальный конец имеет 4 отверстия по бокам, длина трубки 105 см. На наружной поверхности зондов имеются метки, определяющие расстояние от их дистального конца. Зонды также имеют цветовой коннектор и рентгеноконтрастную полоску. Изделия стерилизуются этилен-диоксидом, не токсичны, апирогенны для однократного применения. Предназначены для назогастрального ввода питания и лекарств в организм пациента и для выведения кишечных секреций. Не предназначены для длительного использования срок до 30 дней. Трубка зонда покрыта силиконовой смазкой.
Могут использоваться специально обученным медицинским персоналом Размер 6FG; 8FG; 10FG; 12FG; 14FG; 16FG; 18FG; 20FG; 22FG; 24FG
Внешний диаметр 2,0; 2,7; 3,3; 4,0; 4,7; 5,3; 6,0; 6,7; 7,3; 8,0
Внутренний диаметр 2,0; 1,47; 2,03; 2,5; 3,06; 3,63; 4,2; 4,67; 5,03; 5,6
Длинна 105, 105, 105, 105, 105, 105, 105, 105, 105, 105
Цветовой код Зелёный, Синий, Черный, Белый, Темнозеленый, Оранжевый, Красный, Желтый, Бордовый, Голубой
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 202721 | Зонд назоэнтеральный | Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, разработанный для доступа в тонкую кишку (двенадцатиперстную или тощую) через нос и носоглотку для обследования (например, содержимого кишечника), лечения (например, декомпрессии, краткосрочного кормления) или для других целей. Это однопросветная или двухпросветная резиновая или пластиковая трубка (назодуоденальный или назоеюнальный зонд), которая меньше и длиннее назогастрального зонда; изделие может иметь небольшой грузик или магнит на дистальном кончике для облегчения размещения. Зачастую используется для тяжелобольных или пациентов в состоянии комы. Некоторые модели используются для удаления воздуха и жидкостей из желудка путем подсоединения к аспиратору прерывистого действия и/или для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования. |