РК МИ (ИМН)-0№026324

Тип

МИ

Дата регистрации

10.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026324

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал стоматологический на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия для химического расширения и антисептической обработки корневых каналов зубов «Белодез» 3%

Торговое название каз

Тістердің түбірлік өзектерін химиялық кеңейтуге және антисептикалық өңдеуге арналған тұрақтандырылған натрий гипохлориті ертіндісі негізіндегі стоматологиялық «Белодез» 3% материалы

Назначение

Применяется для медикаментозной обработки корневых каналов в качестве бактерицидного, кровоостанавливающего и отбеливающего средства, для химического расширения каналов в сочетании с растворами ЭДТА, а также для дезинфекции полости зуба. Предназначен для профессионального применения в клинических условиях.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал стоматологический на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия для химического расширения и антисептической обработки корневых каналов зубов «Белодез» 3% представляет собой стабилизированный раствор или гель гипохлорита натрия, растворяет органическую основу дентина: как живые (химически фиксированные) так и некротизированные ткани. Гелеобразная форма выпуска позволяет успешно применять материал для антисептической обработки полостей зубов верхней челюсти, поскольку он обладает достаточной вязкостью, текучестью и щадяще воздействует на слизистую. Материал обладает бактерицидным действием на все грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, грибы и вирусы без цитотоксичности на уровне апекса. При обработке гипохлоритом натрия водород аминогрупп (-HN-) в молекулах белков замещается хлором (-ClN-), образуя хлорамин, который играет важную роль в антимикробной активности. Бактерицидное действие предлагаемых препаратов также обусловлено щелочными свойствами (рН 10,0-12,0). Диапазон действия гипохлорита натрия зависит от его концентрации в растворе или геле. Гипохлорит натрия 3%-ный используют для растворения остатков пульпы после витальной экстирпации. Для удаления поверхностно-смазанного слоя (появившегося вследствие инструментальной обработки канала) гипохлорит натрия применяют с препаратами, содержащими ЭДТА, который комплексует кальций дентина, образуя рыхлую структуру в канале. Комбинированная обработка гипохлоритом натрия и препаратами на основе ЭДТА («ЭндоЖи №2», «ЭндоГель») обеспечивает эффективную очистку инфицированных каналов и их расширение, а также значительно улучшает адгезию пломбировочных материалов к стенкам каналов.

Краткая техническая характеристика каз

Тістердің түбірлік өзектерін химиялық кеңейтуге және антисептикалық өңдеуге арналған тұрақтандырылған натрий гипохлориті ертіндісі негізіндегі стоматологиялық «Белодез» 3% материалы натрий гипохлоридінің тұрақтандырылған ерітіндісі немесе гель болып табылады, дентиннің органикалық негізін ерітеді: жанды (химиялық бекітілген), сондай-ақ некроздалған тіндерді де. Гель түріндегі шығарылымы материалды үстіңгі жақ сүйек тістерінің қуыстарын антисептикалық өңдеу үшін сәтті қолдануға мүмкіндік береді, өйткені оның жеткілікті дәрежеде тұтқырлығы, аққыштығы бар әрі шырышты қабыққа жайлы әсер етеді. Материал барлық грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге, апекс деңгейінде цитоуытсыз вирустар мен зеңдерге бактерицидті әсер етеді. Натрий гипохлоритімен өңдеген кезде амин тобындағы сутек (-NH-) микробқа қарсы белсенділікте маңызды рөл атқаратын хлораминді түзе отырып, ақуыздар молекуласында хлормен (-CIN-) алмастырылады. Ұсынылған препараттардың бактерицидті әсері сонымен қатар сілтілік қасиеттеріне негізделген (pH 10,0-12,0). Натрий гипохлоритінің әсер ету ауқымы оның ерітіндідегі немесе гельдегіконцентрациясына байланысты болады. 3%-дық натрий гипохлориті витальді экстирпациядан кейін пульпаның қалдықтарын ерітуге пайдаланылады. Беткейлік-майланған қабатты (өзекті құралмен өңдеудің салдарынан пайда болған) алып тастау үшін натрий гипохлоритін құрамында ЭДТА бар препараттармен бірге қолданады, ол дентин кальцийін комплекстеп, өзекте борпылдақ құрылым түзеді. Натрий гипохлоритімен және ЭДТА негізіндегі препараттармен («ЭндоЖи №2», «ЭндоГель») біріктірілген өңдеу инфекцияланған өзектерді тиімді тазалауды және оларды кеңейтуді қамтамасыз етеді, сондай-ақ пломбалайтын материалдардың өзектердің қабырғаларына жабысуын жақсартады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте. Раствор при температуре от +5°С до +25°С. Гель при температуре от +5°С до +10°С.