РК-ИМН-5№000194
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000194
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2015
Дата истечения
03.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000194
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Зонд питающий TRO-NUTRICATH paed размеры 4FG, 5FG, 6FG, 7FG, 8FG, 9FG, 10FG
Торговое название каз
Өлшемдері 4FG, 5FG, 6FG, 7FG, 8FG, 9FG, 10FG болатын TRO-NUTRICATH paed қоректендіргіш зонд
Назначение
Для введения питания и лекарственных средств и детям до 2-х лет
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Зонды питающие педиатрические состоя т из трубки с атравматичным дистальным концом. Дистальный конец имеет 2 отверстия по бокам, длина трубки 50 см. На наружной поверхности зондов имеются метки, определяющие расстояние от их дистального конца. Зонды также имеют цветовой коннектор и рентгеноконтрастную полоску. Изделия стерилизуются этилен-диоксидом, не токсичны, апирогенны для однократного применения. Предназначены для назогастрального ввода питания и лекарств в организм пациента и для выведения кишечных секреций у детей до 2х лет. Не предназначены для длительного использования срок до 30 дней. Трубка зонда покрыта силиконовой смазкой.
Могут использоваться специально обученным медицинским персоналом Размер 4FG; 5FG; 6FG; 7FG; 8FG; 9FG; 10FG
Внешний диаметр 1,3; 1,7; 2,0; 2,3; 2,7; 3,0; 3,3
Внутренний диаметр 0,72; 1,07; 1,26; 1,5; 1,87; 2,0; 2,25
Длинна 50; 50; 50; 50; 50; 50; 50
Цветовой код Красный, Серый, Зелёный, Бордовый, Синий, Оранжевый, Черный
Допустимое отклонение внешнего и внутреннего диаметра + 0,1 мм
Краткая техническая характеристика каз
Зонды питающие педиатрические состоя т из трубки с атравматичным дистальным концом. Дистальный конец имеет 2 отверстия по бокам, длина трубки 50 см. На наружной поверхности зондов имеются метки, определяющие расстояние от их дистального конца. Зонды также имеют цветовой коннектор и рентгеноконтрастную полоску. Изделия стерилизуются этилен-диоксидом, не токсичны, апирогенны для однократного применения. Предназначены для назогастрального ввода питания и лекарств в организм пациента и для выведения кишечных секреций у детей до 2х лет. Не предназначены для длительного использования срок до 30 дней. Трубка зонда покрыта силиконовой смазкой.
Могут использоваться специально обученным медицинским персоналом Размер 4FG; 5FG; 6FG; 7FG; 8FG; 9FG; 10FG
Внешний диаметр 1,3; 1,7; 2,0; 2,3; 2,7; 3,0; 3,3
Внутренний диаметр 0,72; 1,07; 1,26; 1,5; 1,87; 2,0; 2,25
Длинна 50; 50; 50; 50; 50; 50; 50
Цветовой код Красный, Серый, Зелёный, Бордовый, Синий, Оранжевый, Черный
Допустимое отклонение внешнего и внутреннего диаметра + 0,1 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 202721 | Зонд назоэнтеральный | Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, разработанный для доступа в тонкую кишку (двенадцатиперстную или тощую) через нос и носоглотку для обследования (например, содержимого кишечника), лечения (например, декомпрессии, краткосрочного кормления) или для других целей. Это однопросветная или двухпросветная резиновая или пластиковая трубка (назодуоденальный или назоеюнальный зонд), которая меньше и длиннее назогастрального зонда; изделие может иметь небольшой грузик или магнит на дистальном кончике для облегчения размещения. Зачастую используется для тяжелобольных или пациентов в состоянии комы. Некоторые модели используются для удаления воздуха и жидкостей из желудка путем подсоединения к аспиратору прерывистого действия и/или для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования. |