РК-МТ-7№114696
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№114696
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2015
Дата истечения
03.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№114696
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON модель M6 AC (HEM-7322-E)
Торговое название каз
Иыққа ілінетін, артериялық қысымды және тамыр соғысының жиілігін автоматты өлшейтін OMRON құралы, моделі M6 AC (HEM-7322-E)
Назначение
Для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса
Область применения
Функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики:
Метод измерения: осциллометрический метод.
Диапазон измерений:
Давление воздуха в манжете: 0-299 мм. рт. ст.
Частоты пульса: 40-180 уд. в мин.
Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении:
Давление: ±3мм рт. ст.
Пульс: ±5% показания на дисплее.
Компрессия: Автоматическая, с помощью воздушного электрического компрессора, управляемого системой неформальной логики.
Декомпрессия: Клапан автоматического сброса давления
Способ обнаружения давления: с помощью емкостного датчика давления
Память: 100 результатов измерений с датой и временем.
Источник питания: 4 батареи "ААА" 1,5 В или адаптер переменного тока.
Номинальная мощность: постоянный ток 6В - 4Вт
Срок службы батарей: Емкости новых щелочных батарей хватает приблизительно на 1000 измерений.
Масса электронного блока: Приблизительно 380г (без элементов питания).
Масса манжеты: Приблизительно не более 170 г.
Габаритные размеры: Приблизительно 124мм (Д) х 90мм (В) х 161 мм (Ш).
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики:
Метод измерения: осциллометрический метод.
Диапазон измерений:
Давление воздуха в манжете: 0-299 мм. рт. ст.
Частоты пульса: 40-180 уд. в мин.
Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении:
Давление: ±3мм рт. ст.
Пульс: ±5% показания на дисплее.
Компрессия: Автоматическая, с помощью воздушного электрического компрессора, управляемого системой неформальной логики.
Декомпрессия: Клапан автоматического сброса давления
Способ обнаружения давления: с помощью емкостного датчика давления
Память: 100 результатов измерений с датой и временем.
Источник питания: 4 батареи "ААА" 1,5 В или адаптер переменного тока.
Номинальная мощность: постоянный ток 6В - 4Вт
Срок службы батарей: Емкости новых щелочных батарей хватает приблизительно на 1000 измерений.
Масса электронного блока: Приблизительно 380г (без элементов питания).
Масса манжеты: Приблизительно не более 170 г.
Габаритные размеры: Приблизительно 124мм (Д) х 90мм (В) х 161 мм (Ш).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 710298 | Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы, которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента. |