РК-МТ-7№014775
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014775
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2015
Дата истечения
03.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014775
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Отоскопы марки Invisia
Торговое название каз
Invisia маркалы отоскоптар
Назначение
Отоскопы марки Invisia - это точные оптические инструменты для осмотра наружного слухового прохода и барабанной перепонки; разработаны для проведения минимальных инвазивных эндоскопических и хирургических процедур.
Область применения
Отоскопы марки Invisia - это точные оптические инструменты для осмотра наружного слухового прохода и барабанной перепонки; разработаны для проведения минимальных инвазивных эндоскопических и хирургических процедур.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диаметр (D), Рабочая длина (l) Направление обзора, Стерилизация, Материал (корпус)
[Код 10422] Отоскоп HD, D =2.7 mm, l = 50 mm, 0°, автоклавируемый, нержавеющая сталь
[Код 10423] Отоскоп HD, D =2.7 mm, l = 50 mm, 30°, автоклавируемый, нержавеющая сталь
[Код 10424]: Отоскоп HD, D =4.0 mm, l = 50 mm, 0°, автоклавируемый, нержавеющая сталь
[Код 10425]: Отоскоп HD, D =4.0 mm, l = 50 mm, 30°, автоклавируемый, нержавеющая сталь
Краткая техническая характеристика каз
Диаметр (D), Рабочая длина (l) Направление обзора, Стерилизация, Материал (корпус)
[Код 10422] Отоскоп HD, D =2.7 mm, l = 50 mm, 0°, автоклавируемый, нержавеющая сталь
[Код 10423] Отоскоп HD, D =2.7 mm, l = 50 mm, 30°, автоклавируемый, нержавеющая сталь
[Код 10424]: Отоскоп HD, D =4.0 mm, l = 50 mm, 0°, автоклавируемый, нержавеющая сталь
[Код 10425]: Отоскоп HD, D =4.0 mm, l = 50 mm, 30°, автоклавируемый, нержавеющая сталь
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 210457 | Отоскоп, прямой | Переносное изделие с электрическим приводом, предназначенное для обследования наружного слухового канала и барабанной перепонки путем непосредственного осмотра через ушное отверстие. Состоит из основного блока (обычно называемого головкой) со встроенным источником света, предназначенным для освещения внутреннего слухового прохода с помощью съемной конусообразной трубки (зеркала), вводимой в слуховой канал; может облегчать применение давления воздуха для пневматической отоскопии. Вместе с головкой в комплект может входить специальный наконечник с источником питания и/или груша для инсуффляции. |