РК-МТ-7№014671

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014671

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2015

Дата истечения

03.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014671

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Фиброгастроскопы модели FG-1Z, FG-1ZP с принадлежностями

Торговое название каз

Фиброгастроскоптар, модельдері FG-1Z, FG-1ZP керек-жарақтарымен

Назначение

Для исследования желудочно-кишечного тракта

Область применения

Гастроэндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стандартный гастроскоп FG-1Z. Фиброгастроскоп для верхних отделов желудочно-кишечного тракта с внешним диаметром 9,8 мм и стандартным инструментальным каналом диаметром 2,8 мм. Исследование любого участка выполняется быстрее и проще благодаря высокой гибкости. Фиброгастроскоп полностью водонепроницаем. Направление обзора: Прямое Диапазон глубины резкости: 3-100мм Угол поля зрения: 105 градусов Наружный диаметр дистального конца: 9,5мм Наружный диаметр гибкой части: 9,8мм Инструментальный канал: 2,8мм Углы изгиба дистального конца, не менее: - Вверх 210 градусов - Вниз 90 градусов - Влево 100 градусов - Вправо 100 градусов Длина рабочей части: 1030мм Общая длина: 1350мм Тонкий гастроскоп FG-1ZP. Тонкий фиброгастроскоп серии Z, разработанный компанией Fujifilm, имеет вводимую часть диаметром 7,8 мм. Фиброскоп специально предназначен для исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта у детей или у взрослых пациентов со стенозами. Направление обзора: Прямое Диапазон глубины резкости: 3-100мм Угол поля зрения: 105 градусов Наружный диаметр дистального конца: 7,8мм Наружный диаметр гибкой части: 7,9мм Инструментальный канал: 2,2мм Углы изгиба дистального конца, не менее: - Вверх 210 градусов - Вниз 90 градусов - Влево 100 градусов - Вправо 100 градусов Длина рабочей части: 1030мм Общая длина: 1350мм

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
384915	Гастродуоденоскоп оптоволоконный гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) [пищевод, желудок и двенадцатиперстная кишка (первая часть тонкого кишечника), включая поджелудочную железу и желчные протоки]. Вводится в организм перорально в процессе гастродуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель с помощью устройства, которое может быть фронтальным или боковым, и используется для канюлирования поджелудочной железы и желчного протока. Это изделие для многоразового использования.