РК-МТ-7№014672
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014672
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2015
Дата истечения
03.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014672
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Ультразвуковые гастроскопы модели EG-530UT2, EG-530UR2 с принадлежностями
Торговое название каз
Ультрадыбысты гастроскоптар, модельдер EG-530UT2, EG-530UR2 керек-жарақтарымен
Назначение
Для исследования желудочно-кишечного тракта
Область применения
Гастроэндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Видеогастроскоп с встроенным ультразвуковым конвексным датчиком EG-530UT2
Широкий инструментальный канал (3,8 мм в диаметре) этого эндоскопа позволяет проводить через него такие терапевтические инструменты, как пункционные иглы и дренажные трубки. Превосходные углы изгиба эндоскопа дают возможность получить хороший доступ для проведения лечебных манипуляций. В сочетании с инструментальным подъемником широкий канал может быть использован для разнообразных лечебных процедур.
Направление обзора:
- прямое
- скошенное 40 градусов
Глубина резкости: 3-100 мм
Угол обзора: 140 градусов
Инструментальный канал: 3,8мм
Наружный диаметр дистального конца: 13,9 мм
Наружный диаметр гибкой части: 12,1 мм
Угол изгиба дистального конца:
- вверх / вниз, не менее 160 градусов
- вправо / влево, не менее 120 градусов
Длина рабочей части: 1250мм
Общая длина: 1550мм
Метод сканирования: электронный конвексный
Угол сканирования: 124 градусов
Возможные частоты сканирования:
5 МГц/ 7,5 МГц/ 10 МГц/ 12 МГц
Метод контакта:
- Балонный
- Водная иммерсия
- Контактный
Режимы сканирования:
- Цветной доплер
- Энергетический доплер
- Импульсный доплер
- Режим тканевой гармоники
- В-режим
- М-режим
Видеогастроскоп с встроенным ультразвуковым радиальным датчиком EG-530UR2
Благодаря малому наружному диаметру в 11,4 мм, превосходным углам изгиба, прямому обзору и углу поля зрения в 140 градусов этого эндоскопа эндоскопические ультразвуковые исследования можно выполнять так же, как при обычной эндоскопии. Малый радиус изгиба дистального конца позволяет осматривать области, недоступные для обычных ультразвуковых эндоскопов.
Направление обзора: Прямое
Глубина резкости: 3-100 мм
Угол обзора: 140 градусов
Инструментальный канал: 2,2мм
Наружный диаметр дистального конца: 11,4 мм
Наружный диаметр гибкой части: 11,5 мм
Угол изгиба дистального конца:
- вверх, не менее 180 градусов
- вниз, не менее 90 градусов
- вправо / влево, не менее 100 градусов
Длина рабочей части: 1250мм
Общая длина : 1550мм
Метод сканирования: электронный радиальный
Угол сканирования: 360 градусов
Возможные частоты сканирования: 5 МГц/ 7,5 МГц/ 10 МГц/ 12 МГц
Метод контакта:
- Балонный
- Водная иммерсия
- Контактный
Режимы сканирования:
- Цветной доплер
- Энергетический доплер
- Импульсный доплер
- Режим тканевой гармоники
- В-режим
- М-режим
Краткая техническая характеристика каз
Видеогастроскоп с встроенным ультразвуковым конвексным датчиком EG-530UT2
Широкий инструментальный канал (3,8 мм в диаметре) этого эндоскопа позволяет проводить через него такие терапевтические инструменты, как пункционные иглы и дренажные трубки. Превосходные углы изгиба эндоскопа дают возможность получить хороший доступ для проведения лечебных манипуляций. В сочетании с инструментальным подъемником широкий канал может быть использован для разнообразных лечебных процедур.
Направление обзора:
- прямое
- скошенное 40 градусов
Глубина резкости: 3-100 мм
Угол обзора: 140 градусов
Инструментальный канал: 3,8мм
Наружный диаметр дистального конца: 13,9 мм
Наружный диаметр гибкой части: 12,1 мм
Угол изгиба дистального конца:
- вверх / вниз, не менее 160 градусов
- вправо / влево, не менее 120 градусов
Длина рабочей части: 1250мм
Общая длина: 1550мм
Метод сканирования: электронный конвексный
Угол сканирования: 124 градусов
Возможные частоты сканирования:
5 МГц/ 7,5 МГц/ 10 МГц/ 12 МГц
Метод контакта:
- Балонный
- Водная иммерсия
- Контактный
Режимы сканирования:
- Цветной доплер
- Энергетический доплер
- Импульсный доплер
- Режим тканевой гармоники
- В-режим
- М-режим
Видеогастроскоп с встроенным ультразвуковым радиальным датчиком EG-530UR2
Благодаря малому наружному диаметру в 11,4 мм, превосходным углам изгиба, прямому обзору и углу поля зрения в 140 градусов этого эндоскопа эндоскопические ультразвуковые исследования можно выполнять так же, как при обычной эндоскопии. Малый радиус изгиба дистального конца позволяет осматривать области, недоступные для обычных ультразвуковых эндоскопов.
Направление обзора: Прямое
Глубина резкости: 3-100 мм
Угол обзора: 140 градусов
Инструментальный канал: 2,2мм
Наружный диаметр дистального конца: 11,4 мм
Наружный диаметр гибкой части: 11,5 мм
Угол изгиба дистального конца:
- вверх, не менее 180 градусов
- вниз, не менее 90 градусов
- вправо / влево, не менее 100 градусов
Длина рабочей части: 1250мм
Общая длина : 1550мм
Метод сканирования: электронный радиальный
Угол сканирования: 360 градусов
Возможные частоты сканирования: 5 МГц/ 7,5 МГц/ 10 МГц/ 12 МГц
Метод контакта:
- Балонный
- Водная иммерсия
- Контактный
Режимы сканирования:
- Цветной доплер
- Энергетический доплер
- Импульсный доплер
- Режим тканевой гармоники
- В-режим
- М-режим
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 766396 | Видеогастроскоп гибкий | Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения пищевода и желудка. Вводится в организм перорально в процессе гастроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю специальным устройством через видеосистему, оснащенную прибором с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и отображаются на мониторе. Устройство обычно используется для диагностики и лечения атипичных болей в животе, кровотечений, рака, хронической изжоги, полипов, гастритов, язв или грыж пищеводного отверстия диафрагмы, а также может использоваться для взятия биопсии и проведения других эндоскопических процедур. |