РК-МТ-7№014772

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014772

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2015

Дата истечения

03.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014772

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система интенсивной терапии для новорожденных, модели: Thermocare KCE -WY 2032, Variotherm REAKCE - WY 2043

Торговое название каз

Нәрестелерге арналған қарқынды терапия жүйесі, модельдері: Thermocare KCE -WY 2032, Variotherm REAKCE - WY 2043

Назначение

Предназначен для обеспечения оптимальных условий для выхаживания новорожденных, родившихся в критических состояниях. Позволяет создать необходимую микросреду, соответствующую состоянию ребенка, уменьшить стрессовые нагрузки на родителей и упростить работу персонала больницы

Область применения

Родильные дома и палаты интенсивной терапии новорожденных.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Thermocare K -WY 2030 Размеры: Д = 1140мм Ш = 585мм В = от 1830 до 2130 Вес: 90кг Подставка: Высота регулируется с помощью ножных педалей, на выбор: спереди или сбоку. Диапазон изменения высоты: 300мм 4 колеса диаметром 125мм, антистатические, с блокировкой. 4 бампера диаметром 70мм. Кроватка: Вогнутая форма Д = 760мм Ш = 480мм Уровень пациента: PL = от 850мм до 1150мм Наклон кроватки головой вверх: От 0 до 20° Наклон кроватки головой вниз: От 0 до 10° Матрас: Теплопроводящий, гелевый Конструкция перспекционных стенок: 4 стенки 250 мм высотой (3 полностью опускаются). 2 боковые стенки безопасности, которые можно убрать в кроватку. 1 перспекционный колпак. Конструкция из высококачественных стальных трубок: 2 высококачественные стальные трубки диаметром 40мм Variotherm REAKCE - WY 2043 Размеры: Д = 1140мм Ш = 585мм В = от 1830 до 2130 Вес: 90кг Подставка: Высота регулируется с помощью ножных педалей, на выбор: спереди или сбоку. Диапазон изменения высоты: 300мм 4 колеса диаметром 125мм, антистатические, с блокировкой. 4 бампера диаметром 70мм. Кроватка: Вогнутая форма Д = 760мм Ш = 480мм Уровень пациента PL = от 850мм до 1150мм Наклон кроватки головой вверх: от 0 до 20° Наклон кроватки головой вниз: От 0 до 10° Матрас Теплопроводящий, гелевый Конструкция перспекционных стенок: 4 стенки 170 мм высотой (3 полностью опускаются). 2 боковые стенки безопасности, которые можно убрать в кроватку. 1 перспекционный колпак. Конструкция из высококачественных стальных трубок: 2 высококачественные стальные трубки диаметром 40мм

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
750018	Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать перезаряжаемые батареи, предназначенное для проведения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е. без использования искусственных дыхательных путей) у новорожденных/младенцев через прикрепляемую назальную канюлю или маску с использованием постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) во время спонтанного дыхания. Это электронный блок с элементами управления, который может подключаться к баллону со сжатым медицинским газом [например, воздухом, кислородом (О2)] или иметь в составе концентратор кислорода; может иметь дополнительные функции (например, управление скоростью потока и концентрацией кислорода, увлажнение). В первую очередь, изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях, особенно в отделениях интенсивной терапии и реанимации.