РК-МТ-7№014675

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014675

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2015

Дата истечения

03.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014675

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Колоноскоп модели EC-530WM3, EC-530WI3, EC-530WL3 с принадлежностями

Торговое название каз

Колоноскоп, модельдері EC-530WM3, EC-530WI3, EC-530WL3 керек-жарақтарымен

Назначение

Для исследования желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки

Область применения

Эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эндоскопы, предназначенные для исследования нижних отделов ЖКТ, характеризуются большим углом поля зрения (140 градусов). Благодаря этому повышается разрешение на краях изображения. Введение эндоскопа также упростилось благодаря продуманной конструкции гибкой части и легкой рукоятке. Видеоколоноскоп длинный EC-530WL3: Направление обзора: 0 градусов, прямое Глубина резкости: 3-100 мм. Угол поля зрения: 140 градусов Диаметр дистального конца: 12,8 мм. Диаметр гибкой части: 12,8 мм. Диаметр инструментального канала: 3,8 мм. Угол изгиба: вверх/вниз 180 градусов /180 градусов, влево/вправо 160 градусов /160 градусов Рабочая длина, не менее: 1690 мм. Общая длина: 1990 мм. Видеоколоноскоп средний EC-530WI3: Направление обзора: 0 градусов, прямое Глубина резкости: 3-100 мм. Угол поля зрения: 140 градусов Диаметр дистального конца: 12,8 мм. Диаметр гибкой части: 12,8 мм. Диаметр инструментального канала: 4,2 мм. Угол изгиба: вверх/вниз 180 градусов /180 градусов, влево/вправо 160 градусов /160 градусов Рабочая длина, не более: 1620 мм. Общая длина: 1820 мм. Видеоколоноскоп короткий EC-530WM3: Направление обзора: 0 градусов, прямое Глубина резкости: 3-100 мм. Угол поля зрения: 140 градусов Диаметр дистального конца: 12,8 мм. Диаметр гибкой части: 12,8 мм. Диаметр инструментального канала: 4,2 мм. Угол изгиба: вверх/вниз 180 градусов /180 градусов, влево/вправо 160 градусов /160 градусов Рабочая длина, не более: 1430 мм. Общая длина: 1630 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
800905	Колоноскоп оптоволоконный гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения всего толстого кишечника [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Он вводится через занальное отверстие в процессе колоноскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Обычно используется для исследования выстилки толстого кишечника, изменений ритма дефекации, рака толстой кишки, полипов, дивертикулёза, скрытой или явной крови в стуле и анемии неясной этиологии. Это изделие для многоразового использования.