РК МИ (МТ)-0№026323

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026323

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026323

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат терапевтический низкочастотный TESLA Former c принадлежностями

Торговое название каз

Төмен жиілікті терапиялық TESLA Former аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Аппарат предназначен для укрепления мышц в области ягодиц, живота, области подколенного сухожилия, рук и тазового дна с использованием технологии функциональной магнитной стимуляции(FMS).

Область применения

Косметология, спортивная медицина, гинекология, урология, медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Входное напряжение: 100-240 В, 50/60 Гц переменного тока. Мощность: 1500ВА. Частота терапии: от 1 до 80 Гц; Количесвто каналов – 4; Модуляция: амплитудная или частотная; Режим работы: непрерывный. Максимальная продолжительность каждого шага: от 1 с до 20 мин. Продолжительность терапии 1-60 мин. Размеры (ШхГхВ) TESLA Former: 41х59х27 см; Размеры (ШхГхВ) TESLA Former prestige: 49х60х27 см. Тип защиты от электрического поражения: Класс I, Тип BF. IP-защита: IPX0.

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс кернеуі: 100-240В, 50/60Гц айнымалы ток. Қуаты: 1500ВА. Терапия жиілігі: 1-ден 80 Гц-ке дейін; Арналар саны - 4; Модуляция: амплитуда немесе жиілік; Жұмыс режимі: үздіксіз. Әр қадамның максималды ұзақтығы: 1 секундтан 20 минутқа дейін. Терапияның ұзақтығы 1-60 минут. Өлшемдері (ЕxТxБ) TESLA Бұрынғы: 41x59x27 см; Өлшемдері (ЕxТxБ) TESLA Бұрынғы беделі: 49x60x27 см Электр тогының соғуынан қорғау түрі: I класс, BF түрі. IP қорғау: IPX0.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: от -20 °C до +60 °C. Относительная влажность: от 20% до 90%. Атмосферное давление: от 500 гПа до 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
185946	Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная	Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях.