РК-МТ-7№014694

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2015

Дата истечения

03.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014694

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Офтальмологическая хирургическая система FAROS

Торговое название каз

FAROS офтальмологиялық хирургиялық жүйесі

Назначение

Хирургия катаракты

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Консоль прибора: светодиодный дисплей с четкой индикацией всех текущих режимов и параметров работы прибора по принципу прямого доступа, автоматической системой регулирования высоты ирригационного раствора. Пульт дистанционного управления беспроводной. Ножная педаль управления: с двойным линейным контролем, перепрограммируемая на различные режимы конфигурации педали для не менее чем 50 различных хирургов, осуществление полного контроля над операцией с помощью педали (переключение функций, управление высотой инфузионного сосуда, управление функциями инструментов) Ультразвуковая рукоятка:с 6-ю пьезокристаллами, -частота работы ультразвуковой рукоятки не более 28 кГц, -автоподстройка частоты колебаний рукоятки не менее 50 раз в сек. Витреотом пневматический, частота резов не менее 5000 резов в мин Напряжение электропитания, частота 220 В, 50 Гц Перистальтическая помпа: Скорость аспирационного потока, шаг 1 - 50 мл/мин с шагом 1 мл/мин Плавное нарастание вакуума с регулировкой аспирационного потокаРегулировка вакуума, диапазон, шагОт 0 до 600 мм рт ст, с шагом 5 мм рт ст Скорость достижения максимального вакуумаНе более 0,5 сек. Режим окклюзии Режим реверсии насоса Биполярная коагуляция Диапазон регулировки мощности биполярной диатермии От 0 до 100% с приращением 1% Частота биполярной диатермии Не менее 500 кГц Мощность биполярной диатермии Не менее 8 Вт Радиочастотная капсулотомия Частота радиочастотной капсулотомии Не менее 500 кГц Автоматическая подстройка мощности радиочастотной капсулотомии Параметры радиочастотной капсулотомии Обычная: 8.3 Вт +/- 0.8 Вт при 50 Ом Высокая: 10.5 Вт +/- 1.0 Вт при 50 Ом Капсулотом радиочастотный многократно- стерилизуемый Передняя витректомия Витректомия с линейно или поступательно регулируемой и фиксированной частотой Электрический привод переднего витреотома Диапазон регулировки частоты резов От 0 до 1200 резов в минуту Однократные резы Эндоосвещение светодиодной лампой Мощность освещения Не более 26 Вт Отсутствие фототоксичности Отсутствие дополнительных фильтров Регулировка освещения: плавная от 0 до максимума. Размер осветительных инструментов Не более 23 G (0,63 мм) Режим холодной факоэмульсификации через микроразрез без потери ультразвуковой мощности Одновременное линейное управление силой ультразвука и мощностью аспирации в процессе факоэмульсификации Одновременное линейное управление скоростью резания витреотома и мощностью аспирации в процессе витректомии

Краткая техническая характеристика каз

Консоль прибора: светодиодный дисплей с четкой индикацией всех текущих режимов и параметров работы прибора по принципу прямого доступа, автоматической системой регулирования высоты ирригационного раствора. Пульт дистанционного управления беспроводной. Ножная педаль управления: с двойным линейным контролем, перепрограммируемая на различные режимы конфигурации педали для не менее чем 50 различных хирургов, осуществление полного контроля над операцией с помощью педали (переключение функций, управление высотой инфузионного сосуда, управление функциями инструментов) Ультразвуковая рукоятка:с 6-ю пьезокристаллами, -частота работы ультразвуковой рукоятки не более 28 кГц, -автоподстройка частоты колебаний рукоятки не менее 50 раз в сек. Витреотом пневматический, частота резов не менее 5000 резов в мин Напряжение электропитания, частота 220 В, 50 Гц Перистальтическая помпа: Скорость аспирационного потока, шаг 1 - 50 мл/мин с шагом 1 мл/мин Плавное нарастание вакуума с регулировкой аспирационного потокаРегулировка вакуума, диапазон, шагОт 0 до 600 мм рт ст, с шагом 5 мм рт ст Скорость достижения максимального вакуумаНе более 0,5 сек. Режим окклюзии Режим реверсии насоса Биполярная коагуляция Диапазон регулировки мощности биполярной диатермии От 0 до 100% с приращением 1% Частота биполярной диатермии Не менее 500 кГц Мощность биполярной диатермии Не менее 8 Вт Радиочастотная капсулотомия Частота радиочастотной капсулотомии Не менее 500 кГц Автоматическая подстройка мощности радиочастотной капсулотомии Параметры радиочастотной капсулотомии Обычная: 8.3 Вт +/- 0.8 Вт при 50 Ом Высокая: 10.5 Вт +/- 1.0 Вт при 50 Ом Капсулотом радиочастотный многократно- стерилизуемый Передняя витректомия Витректомия с линейно или поступательно регулируемой и фиксированной частотой Электрический привод переднего витреотома Диапазон регулировки частоты резов От 0 до 1200 резов в минуту Однократные резы Эндоосвещение светодиодной лампой Мощность освещения Не более 26 Вт Отсутствие фототоксичности Отсутствие дополнительных фильтров Регулировка освещения: плавная от 0 до максимума. Размер осветительных инструментов Не более 23 G (0,63 мм) Режим холодной факоэмульсификации через микроразрез без потери ультразвуковой мощности Одновременное линейное управление силой ультразвука и мощностью аспирации в процессе факоэмульсификации Одновременное линейное управление скоростью резания витреотома и мощностью аспирации в процессе витректомии

Признаки

Комментарий к сроку хранения