РК-МТ-7№007489

РК-МТ-7№007489

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2015
Дата истечения
03.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007489
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Дефибриллятор портативный двухфазный серии Cardiolife модель TEC 5531K в комплекте
Торговое название каз
Cardiolife сериялы екі фазалы портативтік дефибриллятор, моделі TEC 5531K жиынтықта
Назначение
Дефибриллятор выполняет кратковременный электрический разряд с высокой силой тока для лечения пациентов с фибрилляцией желудочков и желудочковой тахикардией.
Область применения
Кардиология, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дисплей: диагональ 14.5", ЖК, цветной с разрешением 320 х 240. Тип дефибрилляции: ручная, синхронизированная, AED (автоматическая внешняя дефибрилляция). Выходная энергия (через 50 Ом): 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200, 270 Дж. Энергетический предел: 50Дж для внутреннего электрода.Время зарядки: при питании от сети переменного тока напряжение от 100В до 240В мах 5 сек до 270 Дж; мах 3 сек до 200 Дж.Индикация состояния зарядки: звуковой сигнал статуса зарядки испускается после окончания зарядки.Синхронизированная разрядка: возможна. Время разряда: от пика зубца R до пика разрядки: с отведением ЭКГ или плоского ЭКГ: в течение 60мс.Максимальное число непрерывных циклов зарядки/разрядки при 270Дж: 20 циклов: 3 цикла в минуту с периодом отдыха 1 минутой.15 циклов: 3 цикла в минуту без периода отдыха. Неинвазивная кардиостимуляция (ТЕС 5531К): длительность импульса 40мс, частота стимуляции: от 30 до 180 стр/мин с шагом 10 стр/мин. Выходной ток: от 0,8 до 200 мА с шагами 1, 2, 5, 10 мА. Режим кардиостимуляции: по требованию и постоянный. Максимальное сопротивление нагрузки: выходное 200 мА через 250 Ом, 120 мА через 599 Ом. Усилитель ЭКГ: частотная характеристика: с электродами ЭКГ: от 0.05 до 150 Гц (-3дБ). Через электроды: от 0.5 до 20 Гц (-3дБ). Устройство интерфейса DSI/AUX OUT, QI-553V: контроль SpO2 или CO2, AUX OUT. Диапазон измерений SpO2: от 50 до 100%, с шагом 1%. Точность: ±2 цифры SpO2 (80-100%), ±3 цифры SpO2 (70-79%). Измерение СО2, диапазон: от 0 до 99 мм.рт.ст. с шагом 1 мм.рт.ст. Точность измерения: от 0 до 40 мм.рт.ст: ±4 мм.рт.ст., от 41 до 76 мм.рт.ст: ±10% от показаний. Определяемая частота дыхания: от 0 до 75 вдохов/мин. Размеры: 290 х 172 х 355 мм. Вес нетто: 6.1 кг- 6.3 кг (используются внешние электроды, блок переменного тока без батареи), 5.3 кг- 5.5 кг (используются адаптеры электродов, блок перемен. тока без батареи)
Краткая техническая характеристика каз
Дисплей: диагональ 14.5", ЖК, цветной с разрешением 320 х 240. Тип дефибрилляции: ручная, синхронизированная, AED (автоматическая внешняя дефибрилляция). Выходная энергия (через 50 Ом): 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200, 270 Дж. Энергетический предел: 50Дж для внутреннего электрода.Время зарядки: при питании от сети переменного тока напряжение от 100В до 240В мах 5 сек до 270 Дж; мах 3 сек до 200 Дж.Индикация состояния зарядки: звуковой сигнал статуса зарядки испускается после окончания зарядки.Синхронизированная разрядка: возможна. Время разряда: от пика зубца R до пика разрядки: с отведением ЭКГ или плоского ЭКГ: в течение 60мс.Максимальное число непрерывных циклов зарядки/разрядки при 270Дж: 20 циклов: 3 цикла в минуту с периодом отдыха 1 минутой.15 циклов: 3 цикла в минуту без периода отдыха. Неинвазивная кардиостимуляция (ТЕС 5531К): длительность импульса 40мс, частота стимуляции: от 30 до 180 стр/мин с шагом 10 стр/мин. Выходной ток: от 0,8 до 200 мА с шагами 1, 2, 5, 10 мА. Режим кардиостимуляции: по требованию и постоянный. Максимальное сопротивление нагрузки: выходное 200 мА через 250 Ом, 120 мА через 599 Ом. Усилитель ЭКГ: частотная характеристика: с электродами ЭКГ: от 0.05 до 150 Гц (-3дБ). Через электроды: от 0.5 до 20 Гц (-3дБ). Устройство интерфейса DSI/AUX OUT, QI-553V: контроль SpO2 или CO2, AUX OUT. Диапазон измерений SpO2: от 50 до 100%, с шагом 1%. Точность: ±2 цифры SpO2 (80-100%), ±3 цифры SpO2 (70-79%). Измерение СО2, диапазон: от 0 до 99 мм.рт.ст. с шагом 1 мм.рт.ст. Точность измерения: от 0 до 40 мм.рт.ст: ±4 мм.рт.ст., от 41 до 76 мм.рт.ст: ±10% от показаний. Определяемая частота дыхания: от 0 до 75 вдохов/мин. Размеры: 290 х 172 х 355 мм. Вес нетто: 6.1 кг- 6.3 кг (используются внешние электроды, блок переменного тока без батареи), 5.3 кг- 5.5 кг (используются адаптеры электродов, блок перемен. тока без батареи)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
256105 Дефибриллятор внешний с ручным управлением Электротехническое медицинское изделие, предназначенное для электроимпульсной дефибрилляции седца путём пропускания разряда через электроды, наложенные либо на кожу пациента (внешние электроды), либо непосредственно на открытое сердце в процессе кардиохирургического вмешательства (внутренние электроды). Обычно оснащается ЭКГ-монитором и, в некоторых случаях, синхронизатором разряда. Анализ ЭКГ и пуск электрошока осуществляются вручную.