РК-МТ-7№007435
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007435
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2015
Дата истечения
03.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007435
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор электрофоретический SAS-1 Plus с пусковой установкой полуавтоматический
Торговое название каз
Іске қосқыш қондырғысы бар жартылай автомат SAS-1 Plus электрофорез анализаторы
Назначение
Предназначен для автоматического нанесения клинических проб и контрольных растворов на изделия производства Helena Biosciences, содержащие агарозный гель и выполнения гель-электрофореза.
Область применения
Медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Входная мощность: 230В переменного тока (номер по катологу 1531), 115В переменного тока (номер по калологу 1532); Частота 50/60 Гц, 225 Ватт; напряжение- заводская установка (см. табличку с серийным номером); Условия окружающей среды: Рабочая температура: от 15 до 27°С; Относительная влажность не более 90% (без конденсата); Категория инсталляции:II; Дисплей 2х20 символов ЖКД+СИД для индикации высокого напряжения; Клавиатура: 4 клавиши; рабочие режимы: ожидание, выбор программы, редактирование программы и пуск программы;
Программируемые параметры цикла:
Напряжение электрофореза: устоновленное значение: 50-600 Вольт (шаг 5 Вольт), Точность: в пределах ±2%, шум и неравномерность : менее 5 % от выходного напряжения, мощность: 50-300 Вольт при макс.100 мА или 30 Ватт - 300-600 Вольт при макс. 50мА или 30 Ватт; Таймеры электрофореза и инкубации: установленное значение: от 0 до 99 минут: шаг 1 минута, Точность: менее +/- 1 % от установки; управление температурой: установленное значение: от 15°С до 45°С (при температуре окружающей среды 20°С), точность ±1°С, стабильность ±1°С; Программируемые параметры: возможность вручную добавлять реактивы во время выполнения программы; Возможность программирования до 9 периодов инкубации; обеспечение безопасности: защитная блокировка разрывает цепь элекрофореза, когдадверце блока аппликации открыта; Управление процессом защита от перегрузки; определенное отсутствие нагрузки; проверка достижения установленной температуры; Вес: 13 кг; Размер: 24 см х 33 см х 26 см (ШхГхВ); Электрические предохранители: 230В переменного тока 5 х 20мм, винтовой 1, 115В переменного тока 5х 200 мм, винтовой 2, необходимо 2 предохранителя (фаза и ноль); Аксессуары: электроды (2 штуки); Держатель лунок для проб S; Панель антисыворотки IFE-4;
SAS-2 Автоматический окрашиватель:
Дисплей: 2х 20 символов ЖКД; Клавиатура: клавиши; Категорич инсталяции: II; Рабочие режимы: ожидание и выполнение; Входная мощность: 230В переменного тока (номер по каталогу 1212), 115В переменного тока (номер по каталога), частота 50/60 ГЦ, 380 Ватт, напряжение - заваодская установка (см.табличку с серийным номером); Программируемые параметры: время, значение или температура; Таймер: программируемый, с шагом 1 минута или 1 секунда; Точность таймера: менее +/- 1% от установки, 60, 65 или 70°С Менее; Температура сушки: точность температуры сушки: +/- 2°С; Электрические предохранители: 230 В переменного тока 1,6А Т 5х20мм, 115В переменного тока 3,15А Т 5х20мм, необх
Краткая техническая характеристика каз
Входная мощность: 230В переменного тока (номер по катологу 1531), 115В переменного тока (номер по калологу 1532); Частота 50/60 Гц, 225 Ватт; напряжение- заводская установка (см. табличку с серийным номером); Условия окружающей среды: Рабочая температура: от 15 до 27°С; Относительная влажность не более 90% (без конденсата); Категория инсталляции:II; Дисплей 2х20 символов ЖКД+СИД для индикации высокого напряжения; Клавиатура: 4 клавиши; рабочие режимы: ожидание, выбор программы, редактирование программы и пуск программы;
Программируемые параметры цикла:
Напряжение электрофореза: устоновленное значение: 50-600 Вольт (шаг 5 Вольт), Точность: в пределах ±2%, шум и неравномерность : менее 5 % от выходного напряжения, мощность: 50-300 Вольт при макс.100 мА или 30 Ватт - 300-600 Вольт при макс. 50мА или 30 Ватт; Таймеры электрофореза и инкубации: установленное значение: от 0 до 99 минут: шаг 1 минута, Точность: менее +/- 1 % от установки; управление температурой: установленное значение: от 15°С до 45°С (при температуре окружающей среды 20°С), точность ±1°С, стабильность ±1°С; Программируемые параметры: возможность вручную добавлять реактивы во время выполнения программы; Возможность программирования до 9 периодов инкубации; обеспечение безопасности: защитная блокировка разрывает цепь элекрофореза, когдадверце блока аппликации открыта; Управление процессом защита от перегрузки; определенное отсутствие нагрузки; проверка достижения установленной температуры; Вес: 13 кг; Размер: 24 см х 33 см х 26 см (ШхГхВ); Электрические предохранители: 230В переменного тока 5 х 20мм, винтовой 1, 115В переменного тока 5х 200 мм, винтовой 2, необходимо 2 предохранителя (фаза и ноль); Аксессуары: электроды (2 штуки); Держатель лунок для проб S; Панель антисыворотки IFE-4;
SAS-2 Автоматический окрашиватель:
Дисплей: 2х 20 символов ЖКД; Клавиатура: клавиши; Категорич инсталяции: II; Рабочие режимы: ожидание и выполнение; Входная мощность: 230В переменного тока (номер по каталогу 1212), 115В переменного тока (номер по каталога), частота 50/60 ГЦ, 380 Ватт, напряжение - заваодская установка (см.табличку с серийным номером); Программируемые параметры: время, значение или температура; Таймер: программируемый, с шагом 1 минута или 1 секунда; Точность таймера: менее +/- 1% от установки, 60, 65 или 70°С Менее; Температура сушки: точность температуры сушки: +/- 2°С; Электрические предохранители: 230 В переменного тока 1,6А Т 5х20мм, 115В переменного тока 3,15А Т 5х20мм, необходимо 2 предохранителя (фаза и ноль); Обеспечение безопасности: прекращение подачи питания к наврега
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 632318 | Электрофорез белков ИВД, набор, электрофоретический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения разделенных белков в клиническом образце с использованием метода электрофоретического анализа. |