РК-МТ-7№007434

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007434

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2015

Дата истечения

03.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007434

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система капиллярного электрофореза V8 с пусковой установкой автоматизированная

Торговое название каз

Іске қосқыш қондырғысы бар автоматтандырылған V8 капиллярлық электрофорез жүйесі

Назначение

для диагностического использования in vitro и для проведения электрофоретических исследований.

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочая температура: 15°С - +35°С; Относительная влажность воздуха: 35% - 80% без конденсации; Высота установки: 0 м - 2000 м над уровнем нуля; Размеры: 650мм х 900мм х 560мм (ДхШхВ); Вес: 70кг; Сетевое питание: 650 Вт; Мощность потребления: 228ВА; Внимание: напряжение питающей проводки менее 16А может привести к возгаранию внутри электропроводки.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
322068	Система для электрофореза ИВД, автоматическая	Лабораторный прибор или система с электропитанием, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения различных молекул (например, ДНК, РНК, белков) в клиническом образце, основанного на их размере, заряде ионов и/или скорости движения через заряженное электрическое поле. Изделие работает при минимальном техническом участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.