РК-МТ-7№014701

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014701

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2015

Дата истечения

03.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014701

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аудиометр PICCOLO с вариантами исполнения

Торговое название каз

PICCOLO аудиометрі орындалу нұсқаларымен

Назначение

Для проведения аудиометрии чистого тона и речевой аудиометрии

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

PICCOLO BASIC предназначен для проведения тональной аудиометрии посредством воздушной проводимости. Управление аудиометром: через компьютер. PICCOLO BASIC AERO предназначен для проведения тональной аудиометрии посредством воздушной проводимости. Управление аудиометром: через iPad. PICCOLO PLUS предназначен для проведения тональной аудиометрии посредством воздушной проводимости и костной проводимости. Управление аудиометром: через компьютер. PICCOLO PLUS AERO предназначен для проведения тональной аудиометрии посредством воздушной проводимости и костной проводимости. Управление аудиометром: через iPad. PICCOLO SPEECH предназначен для проведения тональной аудиометрии и речевой аудиометрии. Управление аудиометром: через компьютер. PICCOLO SPEECH AERO предназначен для проведения тональной аудиометрии и речевой аудиометрии. Управление аудиометром: через iPad. PICCOLO BASIC / PICCOLO BASIC AERO Доступные исследования Аудиометрия чистого тона Автоматическое определение порогового значения (модиф. Hughsone-Westlake) Доступные сигналы Стимул: чистый тон, частотно-модулированный тон Маскировка звука: NBN Характеристики сигнала Шаг регулятора усиления: 5 дБ Режим представления: Непрерывный, Импульсный (0,5, 1 and 2 Гц) Частотно-модулируемый тон: частота моделирующего сигнала 5 Гц Механические спецификации: Размеры (ВxГxД): 16 x 16 x 3 см / 6,3 x 6,3 x 1,2 дюймов Вес: 1,8 кг / 4,0 фунтов PICCOLO PLUS / PICCOLO PLUS AERO Доступные исследования Аудиометрия чистого тона;Автоматическое определение порогового значения (модиф. Hughsone-Westlake).Доступные сигналы Стимул: чистый тон, частотно-модулированный тон.Маскировка звука: NBN Характеристики сигнала Шаг регулятора усиления: 5 дБ Режим представления: Непрерывный, Импульсный (0,5, 1 and 2 Гц) Частотно-модулируемый тон: частота моделирующего сигнала 5 Гц Механические спецификации Размеры (ВxГxД): 16 x 16 x 3 см / 6,3 x 6,3 x 1,2 дюймов Вес: 1,8 кг / 4,0 фунтов PICCOLO SPEECH / PICCOLO SPEECH AERO Доступные исследования Аудиометрия чистого тона Автоматическое определение порогового значения (модиф. Hughsone-Westlake) Речевая аудиометрия Доступные сигналы Стимул: чистый тон, частотно-модулированный тон Маскировка звука: NBN, WN, SN 2 внешних входа для речевой аудиометрии MIC вход для речевых аудиометрий Характеристики сигнала Шаг регулятора усиления: 5 дБ Режим представления: Непрерывный, Импульсный (0,5, 1 and 2 Гц) Частотно-модулируемый тон: частота моделирующего сигнала 5 Гц Механические сп

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
889044	Аудиометр чистых тонов	Электроакустический прибор, который генерирует звуковые сигналы в слышимом диапазоне (обычно в каждой октаве между 125 Гц и 8 кГц) с амплитудами, связанными с ожидаемыми порогами для нормально слышащих людей, и направляет их в ухо пациента (обычно в одно ухо за один прием) с помощью наушников для оценки слуха. Разница между порогом слышимости для пациента и нормой (т.е., потеря слуха) обычно регистрируется на аудиограмме в децибелах. Прибор может быть оснащен костным вибратором для прямой внутриушной стимуляции с целью подтверждения потери слуха. Если существует большое различие в порогах слышимости для двух ушей, для тестирования необходимо использовать систему маскировки звука.