РК-МТ-7№014702

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014702

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2015

Дата истечения

03.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014702

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Центральная станция CARESCAPE

Торговое название каз

CARESCAPE орталық станциясы

Назначение

Предназначена для сбора указанных данных с сети устройств и их последующего отображения. К таким данным относятся физиологические и демографические данные пациента и информация немедицинского характера.

Область применения

Назначением этой станции является предоставлением медицинским специалистом данных о состоянии взрослых пациентов, педиатрических пациентов, педиатрических пациентов и новорожденных в условиях больницы или клиники.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение питания - 100-240 В; Частота - 50/60 Гц; Мощность - 100 Вт; Центральный процессор: двухядерный процессор с частотой не менне 1,2 ГГц; центральное запоминающее устройство: не менее 2 Гб DDR2 SDRAM; Цифровой и аналоговый выходной разъем DVI-I для цветного видеосигнала с разрешением: 1280х1024, 60 Гц; 1280х1024, 75 Гц. Флеш- диск с объемом памяти не менее 8 Гб, Жесткий диск с объемом памяти не менее 80 Гб. Операционная система: Microsoft windows XP с интегрированным пакетом обновления SP 3.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
972653	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии	Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.