РК-МТ-7№007501
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007501
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2015
Дата истечения
03.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007501
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON, модель MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7)
Торговое название каз
Иыққа тағылатын, артериялық қысымды және пульс жиілігін автоматты өлшегіш OMRON, моделі MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7)
Назначение
Предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса.
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях и в быту.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: Автоматический измеритель артериального давления на плечо OMRON, модель MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса.
Область применения: в лечебно-профилактических учреждениях и в быту.
Технические характеристики:
Метод измерения: Осциллометрический метод
Диапазон измерений: Давление: 0-299 мм рт. ст., пульс: 40-180/мин.
Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст.
Пульс: ±5% показания на дисплее.
Компрессия: Автоматическая, с помощью воздушного электрического компрессора, управляемого системой нечеткой логики.
Декомпрессия: Клапан автоматического сброса давления
Способ обнаружения давления: с помощью емкостного датчика давления
Память: 90 измерений с датой и временем
Источник питания: 4 щелочные батареи "ААА" 1,5 В или адаптер переменного тока.
Срок службы батарей: Емкости 4 новых щелочных батарей хватает приблизительно на 300 измерений.
Масса электронного блока: Не более 270г (без батарей).
Масса манжеты: Не более 130г.
Габаритные размеры: Не более 157мм (Д) х 74мм (Ш) х 34 мм (В).
Краткая техническая характеристика каз
Описание: Автоматический измеритель артериального давления на плечо OMRON, модель MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса.
Область применения: в лечебно-профилактических учреждениях и в быту.
Технические характеристики:
Метод измерения: Осциллометрический метод
Диапазон измерений: Давление: 0-299 мм рт. ст., пульс: 40-180/мин.
Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст.
Пульс: ±5% показания на дисплее.
Компрессия: Автоматическая, с помощью воздушного электрического компрессора, управляемого системой нечеткой логики.
Декомпрессия: Клапан автоматического сброса давления
Способ обнаружения давления: с помощью емкостного датчика давления
Память: 90 измерений с датой и временем
Источник питания: 4 щелочные батареи "ААА" 1,5 В или адаптер переменного тока.
Срок службы батарей: Емкости 4 новых щелочных батарей хватает приблизительно на 300 измерений.
Масса электронного блока: Не более 270г (без батарей).
Масса манжеты: Не более 130г.
Габаритные размеры: Не более 157мм (Д) х 74мм (Ш) х 34 мм (В).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 710298 | Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы, которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента. |