РК-ИМН-5№014712
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014712
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2015
Дата истечения
03.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014712
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ларингоскоп KaWe в комплекте
Торговое название каз
Ларингоскоп KaWe жиынтықта
Назначение
предназначен для осмотра полости глотки и проведения различных операций в клинических условиях
Область применения
Реаниматология, анестезиология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рукоятка стандартного и световолоконного типа освещения, изготовлена из нержавеющей стали и высокопрочного медицинского пластика, легкая, с батарейками. Клинки фиброоптические, стандартные, изогнутые, прямые; интегрированный, сменный фиброоптический световод; диаметр световода: 3-7мм, 3000/5500 отдельных волокон, интенсивность света более 6000 люкс/ 2,5В, 13000 люкс/ 3,5В (стандартные - 1500/2000/2,5В); изготовлены из нержавеющей стали, матовая полировка предотвращает отражение светового потока; тип Эконом (Macintosh, Miller, FLAPLIGHT Macintosh (фибр/станд) - из нержавеющей стали с крепежом из пластика, продолжительность эксплуатации идентична цельнометаллическому исполнению; легок в очистке и уходе, возможна обработка в автоклаве при температуре +134°С приблизительно до 4000 циклов, а также стерилизация в соответствии с инструкцией;
Лампочки: галогенная, вакуумная, ксеноновая. Зарядное устройство KaWe. Входное напряжение 100В - 240В +/- 10%, 50 - 60Гц. Развитая электроника следит за ходом напряжения аккумуляторных ячеек в процессе зарядки. Вследствие этого предотвращается возможность избыточной зарядки, а срок службы отдельных ячеек используется оптимально. Чемодан. Практичный кейс для хранения и транспортировки рукояток, клинков и аксессуаров.
Краткая техническая характеристика каз
Рукоятка стандартного и световолоконного типа освещения, изготовлена из нержавеющей стали и высокопрочного медицинского пластика, легкая, с батарейками. Клинки фиброоптические, стандартные, изогнутые, прямые; интегрированный, сменный фиброоптический световод; диаметр световода: 3-7мм, 3000/5500 отдельных волокон, интенсивность света более 6000 люкс/ 2,5В, 13000 люкс/ 3,5В (стандартные - 1500/2000/2,5В); изготовлены из нержавеющей стали, матовая полировка предотвращает отражение светового потока; тип Эконом (Macintosh, Miller, FLAPLIGHT Macintosh (фибр/станд) - из нержавеющей стали с крепежом из пластика, продолжительность эксплуатации идентична цельнометаллическому исполнению; легок в очистке и уходе, возможна обработка в автоклаве при температуре +134°С приблизительно до 4000 циклов, а также стерилизация в соответствии с инструкцией;
Лампочки: галогенная, вакуумная, ксеноновая. Зарядное устройство KaWe. Входное напряжение 100В - 240В +/- 10%, 50 - 60Гц. Развитая электроника следит за ходом напряжения аккумуляторных ячеек в процессе зарядки. Вследствие этого предотвращается возможность избыточной зарядки, а срок службы отдельных ячеек используется оптимально. Чемодан. Практичный кейс для хранения и транспортировки рукояток, клинков и аксессуаров.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 123344 | Ларингоскоп гибкий оптоволоконный | Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения гортани. Вводится через рот при ларингоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю по оптоволокну для непосредственной визуализации (не-видео). Устройство обычно используется для обследования и операций на структурах гортани, инородных тел, неоплазм; не предназначено для введения воздуховода. Устройство для многоразового использования. |