РК-ИМН-5№014711
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014711
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2015
Дата истечения
03.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014711
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Электроды ЭКГ одноразовые нестерильные: диаметром 40 мм (детские), 55 мм (взрослые), 60 мм (длительного пользования) в упаковке №25
Торговое название каз
Стерильді емес бір мәрте қолданылатын ЭКГ электродтары: диаметрі 40 мм (балаларға арналған), 55 мм (ересектерге арналған), 60 мм (ұзақ қолданылатын) қаптамада №25
Назначение
Предназначены для диагностического и хирургического применения: снятия и регистрации ЭКГ
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, кардиология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электроды (взрослые, детские) одноразовые, нестерильные, с клейким веществом медицинского класса, пеноматериал, серебро/хлорид серебра, с жидким (предварительно желатинизированым) гелем в середине. Электроды одноразовые, нестерильные (длительного пользования) изготовлены из нетканого, воздухопроницаемого материала, покрытого клейким веществом медицинского класса, идеальны для длительного применения с жидким (предварительно желатинизированым) гелем в середине. Упаковка №25 шт./пакет, 40 пакетов/коробка.
Краткая техническая характеристика каз
Электроды (взрослые, детские) одноразовые, нестерильные, с клейким веществом медицинского класса, пеноматериал, серебро/хлорид серебра, с жидким (предварительно желатинизированым) гелем в середине. Электроды одноразовые, нестерильные (длительного пользования) изготовлены из нетканого, воздухопроницаемого материала, покрытого клейким веществом медицинского класса, идеальны для длительного применения с жидким (предварительно желатинизированым) гелем в середине. Упаковка №25 шт./пакет, 40 пакетов/коробка.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 150353 | Электрод внутренний для внешнего дефибриллятора, для взрослых | Электрический проводник используется в паре для передачи контролируемого электрического разряда от внешнего дефибриллятора непосредственно к открытой сердечной мышце половозрелого пациента для того, чтобы намеренно остановить/запустить сердцебиение во время сердечно-легочной операции . Он обычно состоит из набора кабелей с ложкообразными электродами малого диаметра (широко известными как внутренние пластин дефибриллятора или ложки), которые располагаются оператором непосредственно с обеих сторон сердечной мышцы так, что разряд проходит непосредственно через сердце. Обычно доступен в виде набора из двух электродов с изолированными ручками с общим кабелем/коннектором. Это устройство многоразового использования. |