РК-ИМН-5№014706

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2015

Дата истечения

03.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014706

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

ОваТель®, устройство для определения овуляции

Торговое название каз

ОваТель®, овуляцияны анықтауға арналған құрылғы

Назначение

Устройство для определения овуляции.

Область применения

Акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ОваТель®, устройство для определения овуляции. IVN для самодиагностики Класс безопасности 1. Технические требования к увеличительной линзе: Материал: Акрил Цвет: Прозрачный Диаметр: 14,9 мм ± 0,5% -Оптимальный уровень увеличения -Фокусное расстояние, соответствующее устройству микроскопа -Достижение 2-х вышеописанных функциональных целей с линзой наименьшего размера Технические требования к предметному стеклу: Материал: Акрил Цвет: Прозрачный Диаметр: 14,9 мм ± 0,5% -Чистая и прозрачная поверхность стекла -Оптимальный уровень прозрачности при регулярной чистке -Размеры, соответствующие размерам микроскопа Технические требования к объективу в сборе: Материал: ABS пластик Цвет: Черный Диаметр: 26 мм ± 0,1% Доп. диаметр: 23 мм ± 0,1% Размеры: В=16 мм ± 0,2% -Оптимальная прочность и продолжительность сцепления -Сопротивление жидкостям, используемым при регулярном применении -Сопротивление воздействиям при регулярной чистке Технические требования к корпусу микроскопа: Материал: ABS пластик Цвет: Белый Размеры 1: 44.5*29.2*13.3 мм Размеры 2: 41.5*26.2*1.5 мм - Механическая износостойкость при регулярном использовании (многократные открытия и закрытие крышки, сопротивление жидкостям при регулярном использовании) - Прочное соединение нижнего и верхнего основания - Сопротивление излому - Надлежащее размещение линзы и предметного стекла - Нескользящая внешняя поверхность для удобства применения - Регулярная чистка Технические требования к крышке: Материал: ABS пластик Цвет: Белый c логотипом Ovatel® Размеры: Д=44,5 мм ± 0,2% Ш=29,2 мм ± 0,2% В=57,6 мм ± 0,2% -Износостойкая, прочная отделка с гладкой, но нескользящей поверхностью -Возможность многократного открытия/закрытия Технические требования к пластиковой палочке аппликатору: Материал: ABS пластик Цвет: Белый Размеры: В=27 мм ± 0,5%; Ш=8 мм ± 0,5% Технические требования к салфетке из ткани: 60х80 мм (±5 мм) Материал: микрофибра Цвет: Розовый Технические требования к чехлу: 105х124 мм ( ±5 мм) Материал: Органза шелк Цвет: Розовый Срок хранения изделия медицинского назначения: Не ограничен. Условия транспортирования: При температуре от - 5 °С до 30 °С Условия хранения: Хранить в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей.

Краткая техническая характеристика каз

ОваТель®, устройство для определения овуляции. IVN для самодиагностики Класс безопасности 1. Технические требования к увеличительной линзе: Материал: Акрил Цвет: Прозрачный Диаметр: 14,9 мм ± 0,5% -Оптимальный уровень увеличения -Фокусное расстояние, соответствующее устройству микроскопа -Достижение 2-х вышеописанных функциональных целей с линзой наименьшего размера Технические требования к предметному стеклу: Материал: Акрил Цвет: Прозрачный Диаметр: 14,9 мм ± 0,5% -Чистая и прозрачная поверхность стекла -Оптимальный уровень прозрачности при регулярной чистке -Размеры, соответствующие размерам микроскопа Технические требования к объективу в сборе: Материал: ABS пластик Цвет: Черный Диаметр: 26 мм ± 0,1% Доп. диаметр: 23 мм ± 0,1% Размеры: В=16 мм ± 0,2% -Оптимальная прочность и продолжительность сцепления -Сопротивление жидкостям, используемым при регулярном применении -Сопротивление воздействиям при регулярной чистке Технические требования к корпусу микроскопа: Материал: ABS пластик Цвет: Белый Размеры 1: 44.5*29.2*13.3 мм Размеры 2: 41.5*26.2*1.5 мм - Механическая износостойкость при регулярном использовании (многократные открытия и закрытие крышки, сопротивление жидкостям при регулярном использовании) - Прочное соединение нижнего и верхнего основания - Сопротивление излому - Надлежащее размещение линзы и предметного стекла - Нескользящая внешняя поверхность для удобства применения - Регулярная чистка Технические требования к крышке: Материал: ABS пластик Цвет: Белый c логотипом Ovatel® Размеры: Д=44,5 мм ± 0,2% Ш=29,2 мм ± 0,2% В=57,6 мм ± 0,2% -Износостойкая, прочная отделка с гладкой, но нескользящей поверхностью -Возможность многократного открытия/закрытия Технические требования к пластиковой палочке аппликатору: Материал: ABS пластик Цвет: Белый Размеры: В=27 мм ± 0,5%; Ш=8 мм ± 0,5% Технические требования к салфетке из ткани: 60х80 мм (±5 мм) Материал: микрофибра Цвет: Розовый Технические требования к чехлу: 105х124 мм ( ±5 мм) Материал: Органза шелк Цвет: Розовый Срок хранения изделия медицинского назначения: Не ограничен. Условия транспортирования: При температуре от - 5 °С до 30 °С Условия хранения: Хранить в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей.

Признаки

Комментарий к сроку хранения