РК-ИМН-5№014710
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014710
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2015
Дата истечения
03.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014710
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический силиконовый для мягких подкладок ПМ-С
Торговое название каз
ПМ-С жұмсақ төсемесіне арналған стоматологиялық силиконнан жасалған материал
Назначение
Применяется как мягкая подкладка при изготовлении съемных конструкций протезов, при наличии костных выступов и экзостозов, при выраженной атрофии альвеолярных отростков и слизистой оболочки, при непереносимости акриловых материалов, а также при изготовлении челюстно-лицевых аппаратов.
Область применения
Ортопедическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал стоматологический силиконовый для мягких подкладок ПМ-С представляет собой силиконовую композицию холодного отверждения и состоит из 2-х паст и праймера.
Основными свойствами материала являются: быстрое и простое изготовление подкладки, отсутствие запаха и вкуса, его нетоксичность.
Основным преимуществом материала является изготовление мягкой подкладки непосредственно в полости рта. Изготовление мягкой подкладки производится так же, как и снятие точного оттиска. Мягкая подкладка длительно сохраняет пластичность, праймер обеспечивает прочное соединение подкладки с базисом протеза.
Краткая техническая характеристика каз
Материал стоматологический силиконовый для мягких подкладок ПМ-С представляет собой силиконовую композицию холодного отверждения и состоит из 2-х паст и праймера.
Основными свойствами материала являются: быстрое и простое изготовление подкладки, отсутствие запаха и вкуса, его нетоксичность.
Основным преимуществом материала является изготовление мягкой подкладки непосредственно в полости рта. Изготовление мягкой подкладки производится так же, как и снятие точного оттиска. Мягкая подкладка длительно сохраняет пластичность, праймер обеспечивает прочное соединение подкладки с базисом протеза.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |