РК-ИМН-5№014781

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014781

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.08.2015

Дата истечения

14.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014781

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система для имплантации интраокулярных линз The Unfolder Platinum 1 Series

Торговое название каз

Интраокулярлық линзаларды имплантациялауға арналған The Unfolder Platinum 1 Series жүйесі

Назначение

Для складывания и имплантации в капсульную сумку глаза однокомпонентных акриловых интраокулярных линз

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для имплантации интраокулярных линз The Unfolder Platinum 1 Series предназначена для использования с однокомпонентными акриловыми интраокулярными линзами AMO. Система для имплантации интраокулярных линз The Unfolder Platinum 1 Series состоит из следующих элементов: o Многоразовая, автоклавируемая титановая рукоятка модели DK7796, поставляемая в нестерильном виде. o Одноразовый картридж The Unfolder Platinum 1 Series модели 1МТЕС30, апирогенный и поставляемый в стерильном виде.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
333450	Инжектор для интраокулярной линзы ручной, одноразового использования	Стерильный ручной, офтальмологический хирургический инструмент для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза в ходе офтальмологической операции. Это устройство используется для оказания давления на подготовленную ИОЛ, чтобы аккуратно вытолкнуть ее из картриджа. Оно обычно сделано из пластмассы и имеет центральный поршень, который активируется прецизионным механизмом (например, винтовой резьбой) и механизм на дистальном конце, который удерживает/захватывает картридж. Это изделие одноразового использования.