РК-ИМН-5№014588

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014588

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.08.2015

Дата истечения

14.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014588

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система дентальных имплантов Cortex Dental Implants

Торговое название каз

Cortex Dental Implants дентальді имплантаттар жүйесі

Назначение

Для использования в частично или полностью беззубой нижней челюсти и челюстных костей, в том числе: с цементной фиксацией, с винтовой фиксацией и много протезных реставра-ций

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантатов Classix включают в себя резьбовые, конусные (2*1.6 мм) и прямые конструкции, отличаясь внутренними шестигранниками. Имплантаты поддержаны винтовой фиксацией, цементной фиксацией и съемными протезами. Имплантатов Dynamix включают в себя резьбовые, конусные (2*2.2 мм) и прямые конструкции, отличаясь внутренними шестигранниками. Имплантаты поддержаны винтовой фиксацией, цементной фиксацией и съемными протезами. Имплантатов Saturn включают в себя резьбовые, конусные (2*2.2 мм) и прямые конструкции, отличаясь внутренними шестигранниками. Имплантаты поддержаны винтовой фиксацией, цементной фиксацией и съемными протезами. Имплантатов SMART 1 PIECE включают в себя резьбовые и конусные имплантаты, так же абатменты SMART 1 PIECE 3,0 и 3,33 мм Стоматологические импланты Saturn включает в себя соеденитель переходника, прямой абатмент, винт, стоматологический имплант, пластиковую нагревательную крышку, титановую нагревательную крышку, титановую нагревательную крышку и винт заглушку

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.