РК-МТ-7№007433

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007433

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.08.2015

Дата истечения

14.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007433

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиограф серии Cardiofax C модель ECG-1150

Торговое название каз

Cardiofax C сериялы электрокардиограф моделі ECG-1150

Назначение

Электрокардиограф ECG-1150 предназначен для снятия ЭКГ с пациента с возможностью подключения и ретрансляции результатов на центральный пульт наблюдения или пост медицинского персонала

Область применения

терапия, кардиология, аритмология, реанимация, бригады скорой медицинской помощи и палаты интенсивной терапии лечебных учреждений.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Техническая характеристика: Входное сопротивление более или равно 50 М омега. Устойчивость электродов к напряжению смещения: более или равно ±550 мВ. Коэффициент подавления синфазного сигнала: менее или равно -110дБ. Стандартная чувствительность: 10 мм/мВ ±5%. Частота 150 Гц. Число каналов регистрации: 1, 2, 3. Плотность строки сканирования: 1мс. Скорость бумаги: 10, 25, 50 мм/с. Напряжение в сети: 100-240 В переменного тока ±10%. Частота сети 50, 60 Гц. Потребляемая мощность: 48 Вт. Время работы от батареи: более или равно 90мин. Размер экрана: 4,8". Разрешение: 320х240 точек. Габариты: 260Шх50Вх200Г мм. Вес: примерно 1,5 кг

Краткая техническая характеристика каз

Кіру ?арсылы?ы: 50 М? арты? немесе те?. Электродтарды? жылжу кернеуіне т?ра?тылы?ы: ±550 мВ арты? немесе те?. Синфазды? сигналды б?се?дету коэффициенті: -110дБ кем немесе те?. Стандартты сезімталдылы?: 10 мм/мВ±5%. Жиілігі 150 Гц. Тіркеу арнасыны? саны: 1, 2, 3. Сканерлеу жолыны? ты?ызды?ы: 1мс. ?а?аз жылдамды?ы: 10, 25, 50 мм/с. Желідегі кернеуі: 100-240 Айнымалы то? ±10%. Желі жиілігі 50, 60 Гц. Т?тынылатын ?уат: 48 Вт. Батареядан ж?мыс істеу уа?ыты: 90мин арты? немесе те?. Экран к?лемі: 4,8". М?мкіндігі: 320х240 н?кте. Габариттері: 260Шх50Вх200Г мм. Салма?ы: шамамен 1,5 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.