РК-МТ-7№014709
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014709
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.08.2015
Дата истечения
14.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014709
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор эндоскопических инструментов для видеосистемы эндоскопической
Торговое название каз
Эндоскопиялық бейнежүйеге арналған эндоскопиялық құралдар жинағы
Назначение
Для проведения эндоскопических процедур терапевтического и диагностического характера
Область применения
Хирургические отделения лечебных учреждений различного профиля
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эндоскопы:
- совершенный, эргономичный дизайн;
- коррозионностойкая, нержавеющая сталь;
- автоклавируемый (134°C/273°F);
- чрезвычайно устойчивые и долговечные;
- дальняя и ближняя линзы изготовлены из сапфирового стекла;
- без искажений, кристально чистое изображение;
- механические компоненты соединены лазерной сваркой или клеем;
- совместимы с другими брендами
Все инструменты allgaier instrumente GmbH поставляются в нестерильном виде и должны быть очищены и стерилизованы перед применением.
Это не относится к инструментам, отмеченные "стерильными".
Все инструменты могут быть стерилизованы в автоклавах.
Для инструментов с пластиковыми частями, плазменная стерилизация не разрешается, так как пластиковые части могут быть разрушены.
Эндоскоп/операционный лапароскоп представляет собой оптический инструмент состоящий из линз с различным углом обзора. Применяется для визуализации органов с помощью прямого осмотра через окуляр или с помощью подключения видеокамеры. Уплотнительный колпачок выполнен из силикона и применяется для создания герметичности при введении инструмента в гильзу. Троакар и гильза троакара выполнены из стали и пластика или целиком из пластика, применяются для доступа в полость. Канюля Вереша выполнена из стали и имеет отверстие для подачи воздуха в полость. Применяется для наполнения полости газом. Редукционная гильза выполнена из стали и применяется для расширения или сужения отверстия для введения инструмента с большим или с меньшим диаметром. Рукоятка, стержневая трубка, рабочая вставка - составные части модульного инструмента и могут комбинироваться в зависимости от требуемого инструмента.
Щипцы-выполнены из стали и пластика и применяются для захвата анатомических структур или инородных тел. Ножницы применяются для рассечения тканей. Трубка для отсасывания выполнена из стали и применяется для аспирации или ирригации жидкости в полость. Иглодержатель выполнен из стали и пластика и применяется для захвата хирургической иглы при наложении шва. Клип-аппликатор применяется для наложения клипс во время оперативных вмешательств.
Краткая техническая характеристика каз
Эндоскопы:
- совершенный, эргономичный дизайн;
- коррозионностойкая, нержавеющая сталь;
- автоклавируемый (134°C/273°F);
- чрезвычайно устойчивые и долговечные;
- дальняя и ближняя линзы изготовлены из сапфирового стекла;
- без искажений, кристально чистое изображение;
- механические компоненты соединены лазерной сваркой или клеем;
- совместимы с другими брендами
Все инструменты allgaier instrumente GmbH поставляются в нестерильном виде и должны быть очищены и стерилизованы перед применением.
Это не относится к инструментам, отмеченные "стерильными".
Все инструменты могут быть стерилизованы в автоклавах.
Для инструментов с пластиковыми частями, плазменная стерилизация не разрешается, так как пластиковые части могут быть разрушены.
Эндоскоп/операционный лапароскоп представляет собой оптический инструмент состоящий из линз с различным углом обзора. Применяется для визуализации органов с помощью прямого осмотра через окуляр или с помощью подключения видеокамеры. Уплотнительный колпачок выполнен из силикона и применяется для создания герметичности при введении инструмента в гильзу. Троакар и гильза троакара выполнены из стали и пластика или целиком из пластика, применяются для доступа в полость. Канюля Вереша выполнена из стали и имеет отверстие для подачи воздуха в полость. Применяется для наполнения полости газом. Редукционная гильза выполнена из стали и применяется для расширения или сужения отверстия для введения инструмента с большим или с меньшим диаметром. Рукоятка, стержневая трубка, рабочая вставка - составные части модульного инструмента и могут комбинироваться в зависимости от требуемого инструмента.
Щипцы-выполнены из стали и пластика и применяются для захвата анатомических структур или инородных тел. Ножницы применяются для рассечения тканей. Трубка для отсасывания выполнена из стали и применяется для аспирации или ирригации жидкости в полость. Иглодержатель выполнен из стали и пластика и применяется для захвата хирургической иглы при наложении шва. Клип-аппликатор применяется для наложения клипс во время оперативных вмешательств.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 459580 | Система эндоскопической визуализации | Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких видеоэндоскопов, эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, устройства для записи видеоданных, блоков визуализации (иногда с функцией цветокомпенсации) и видеодисплея. Все компоненты, как правило, размещаются/устанавливаются на специальной тележке, которую можно перемещать в различные помещения для проведения осмотра/терапевтических процедур. |