РК-МТ-7№014707

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014707

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.08.2015

Дата истечения

14.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014707

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Низкотемпературный плазменный стерилизатор Лаокен LK/MJG100 в комплекте

Торговое название каз

Төмен температуралы плазмалық Лаокен LK/MJG100 стерилизаторы жиынтықта

Назначение

для стерилизации инструментов

Область применения

Стерилизационное отделение

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ширина 770мм, Высота-1770мм, Глубина-1050мм, Вес-260кг Камера: прямоугольная, объем общий-123л, объем полезный-100л. Размеры камеры: ширина-450мм,высота-400мм, глубина-685мм Требования к подключению: Электричество-380/50В/Гц, Окружающая температура 10-40°С, Расстояние до стены мин.-50мм, Мин.доступ для обслуживания-1000 с обеих сторон, Основные параметры: Температура в камере-35-55°С, Стерилянт (H2O2)-58%, Энергопотребление-500Вт, Объем загрузки-10кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
329082	Стерилизатор плазменный	Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль.