РК МИ (in vitro)-0№027378

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027378

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

БАКТЕРИОФАГ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ СИБИРЕЯЗВЕННЫЙ «А», СУХОЙ и ЖИДКИЙ

Торговое название каз

СІБІР ЖАРАСЫНЫҢ ҚҰРҒАҚ ЖӘНЕ СҰЙЫҚ ДИАГНОСТИКАЛЫҚ «А» БАКТЕРИОФАГЫ

Назначение

Идентификация сибиреязвенного микроба

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бактериофаг диагностический сибиреязвенный представляет собой фильтрат фаголизата бульонной культуры вакцинного штамма СТИ сибиреязвенного микроба или вакцины Ценковского, содержащий корпускулы бактериофага сибиреязвенного, обладающие лизирующим действием в отношении гомологичного микроба. Сухой бактериофаг - аморфная беловато-желтая масса в виде таблетки, после растворения в 1,9 мл дистиллированной воды - прозрачная жидкость соломенно-желтого цвета. Используется для идентификации сибиреязвенного микроба. Подлинность. Количество корпускул в сухом бактериофаге должно быть не менее 5×100000, в жидком - не менее 1×1000000 корпускул/мл. Определяют по методу Грациа. Специфическая активность. Дифференциальный рабочий титр (ДРТ) должен быть не ниже 10-1. Бактериофаг должен лизировать типичные штаммы сибиреязвенного мик-роба, не должен лизировать другие спорообразующие микроорганизмы. Срок годности: препарат жидкий - 2 года, сухой - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамында гомологиялық микроб-тарға қатысты ерітетін әсері бар сібір жарасы бактериофагының корпускуласы бар, сібір жарасы микробының немесе Ценковский вакцинасының СТИ вакциналық штаммдарының сорпа өсіріндісі фаголизат фильтраты болып табылады. Құрғақ бактериофаг - таблетка түріндегі аморфтық ақшыл-сары масса, 1,9 мл дистилляцияланған суда еріген соң сабан-сары түсті мөлдір сұйықтық бо-лады. Сібір жарасы микробын идентификациялау үшін пайдаланылады. Түпнұсқалығы. Корпускулдар мөлшері құрғақ бактериофагта 5?100000 кем болмауы , сұйықта - 1?1000000 корпускул/мл кем болмауы тиіс. Грациа әдісімен анықтайды. Специ-фикалық белсенділігі. Бакте-риофагтың дифференциалдық жұмыс титрі (ДЖТ) 10-1 төмен болмауы тиіс. Бактериофагтың сібір жарасы микробының типтік штаммдарын лизирлеуі тиіс, басқа споро түзетін микроорганизмдерді лизирлемеуі тиіс. Жарамдылық мерзімі : сұйық препарат - 2 жыл, құрғақ, - 3 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Препарат хранят в сухом темном месте при температуре от +2 до +8оС в течении всего срока годности. Срок хранения для жидкого бактериофага 2 года со дня производства, для сухого – 3 года.