РК-ИМН-5№014786
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014786
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.08.2015
Дата истечения
14.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014786
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
21 мес.
Торговое название
Тест полосы Micral-test для экспресс диагностики микроальбуминурии в моче №30
Торговое название каз
Несептегі микроальбуминурияны экспресс диагностикалауға арналған
"Micral- test", № 30 тест-жолақтар
Назначение
Тест полосы Micral-test предназначены для полуколичественного определения микроальбуминурии у пациентов, страдающих заболеваниями почек и сахарного диабета I и II типов в лабораториях, а также для самоконтроля.
Область применения
Эндокринология, нефрология, лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест-полосы Micral-test № 30,
Компоненты индикаторной полоски:
Моноклональные антитела к человеческому альбумину (иммуноглобулин "G"), меченые коллоидным золотом: 6 мкг (?g); фиксированный альбумин: 9,5 мкг (?g). Выпускаются в виде тест-полос № 30
Краткая техническая характеристика каз
Тест-полосы Micral-test № 30,
Компоненты индикаторной полоски:
Моноклональные антитела к человеческому альбумину (иммуноглобулин "G"), меченые коллоидным золотом: 6 мкг (?g); фиксированный альбумин: 9,5 мкг (?g). Выпускаются в виде тест-полос № 30
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 158460 | Микроальбумин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения микроальбумина (microalbumin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента с целью быстрого определения малых количеств альбумина в моче в качестве индикатора заболеваний почек, известных как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия. Не предназначен для самотестирования. |