РК-ИМН-5№014728
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014728
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.08.2015
Дата истечения
14.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014728
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
25 мес.
Торговое название
Катетер для реканализации Viance длиной 150 см
Торговое название каз
Реканализацияға арналған Viance катетері, ұзындығы 150 см
Назначение
Катетер Viance предназначен для использования с проводником
с целью получить доступ к пораженным участкам периферической
сосудистой сети
Область применения
Сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Проникающий катетер Viance™ облегчает введение и поддержку проводника при его размещении в пораженных участках периферической сосудистой сети через центральный просвет для проводника. Катетер Viance оснащен закругленным дистальным наконечником, установленным на гибкой вращающейся проксимальной части стержня. В комплект поставки катетера Viance входит специальное поворотное устройство, устанавливаемое на проксимальном конце. На дистальный конец катетера нанесено гидрофильное покрытие. Катетер Viance совместим с поддерживающими катетерами с внутренним диаметром > 1,68 мм (0,066") и может использоваться с проводниками диаметром <0,36 мм (0,014"). Все компоненты катетера Viance поставляются стерильными и апирогенными. Размер указан на этикетке. Катетер Viance оснащается стержнями двух видов: гибкими и стандартной жесткости
Краткая техническая характеристика каз
Проникающий катетер Viance™ облегчает введение и поддержку проводника при его размещении в пораженных участках периферической сосудистой сети через центральный просвет для проводника. Катетер Viance оснащен закругленным дистальным наконечником, установленным на гибкой вращающейся проксимальной части стержня. В комплект поставки катетера Viance входит специальное поворотное устройство, устанавливаемое на проксимальном конце. На дистальный конец катетера нанесено гидрофильное покрытие. Катетер Viance совместим с поддерживающими катетерами с внутренним диаметром > 1,68 мм (0,066") и может использоваться с проводниками диаметром <0,36 мм (0,014"). Все компоненты катетера Viance поставляются стерильными и апирогенными. Размер указан на этикетке. Катетер Viance оснащается стержнями двух видов: гибкими и стандартной жесткости
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 839071 | Катетер для периферических сосудов/подкожный | Стерильная тонкая гибкая трубка двойного назначения, предназначенная для: 1) введения в периферические кровеносные сосуды для обеспечения кратковременного (сроком менее 30 дней) внутрисосудистого доступа для взятия образцов крови, мониторинга артериального давления, введения жидкости/лекарственных средств и/или инъекции контрастного средства; и 2) введения жидкостей/лекарственных средств в подкожную ткань. Как правило, включает специальные принадлежности для облегчения введения/обеспечения функционирования катетера (например, коннекторы, инъекционные порты, стилет, фиксирующие крылышки, иглу-интродьюсер). Это изделие для одноразового использования. |