РК-ИМН-5№014738

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014738

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.08.2015

Дата истечения

14.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014738

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инструмент для экстракции инородных тел Alligator с диаметром бранши 2, 3, 4, 5 мм, длиной 175 см

Торговое название каз

Бөгде денені шығарып алуға арналған Alligator құралы бранш диаметрі 2, 3, 4, 5 мм, ұзындығы 175 см

Назначение

Предназначено для извлечения инородных тел из периферического и нейрососудистого русла

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство для извлечения Alligator™ (ARD) снабжено браншами для захвата, прикрепленными к концу гибкой проволоки. Устройство предназначено для использования в сочетании с доступными в продаже микрокатетерами 3F с минимальным внутренним диаметром 0,021 дюйма (0,53 мм). Бранши и дистальный конец устройства ARD изготовлены из рентгенонепрозрачного сплава, что облегчает флюороскопическую визуализацию

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
265684	Веноэкстрактор, одноразового использования	Хирургический инструмент для продольного иссечения или сегментирования кровеносных сосудов. Может предназначаться для иссечения отрезка вены или артерии. Экстракторы сосудов могут иметь одну из двух основных конструкций: 1) в виде гибкого тросика из нержавеющей стали с иссекающей чашкой или диском на одном конце и направляющим наконечником на другом; или 2) в виде жёсткого стержня с кольцом или петлёй на дистальном конце (т. н. внешние экстракторы). Изделие одноразового использования.
595586	Катетер фильтра для защиты от эмболии	Гибкая трубка с дистальным фильтром, предназначенная для временного чрескожного введения в кровеносный сосуд (например, в дугу аорты) во время сердечно-сосудистой операции для обеспечения защиты от церебральной и/или легочной эмболии путем фильтрации эмболов при сохранении проходимости кровеносных сосудов; некоторые типы обеспечивают рабочий канал для дополнительных интервенционных изделий; катетер не предназначен для использования на коронарных или церебральных сосудах. Фильтр достигает необходимого диаметра при развертывании и передает внешнее радиальное усилие на поверхность просвета кровеносного сосуда, что способствует обеспечению стабильности и полной фильтрации; эмболы могут быть захвачены или отклонены. Это изделие одноразового использования.