РК-ИМН-5№014730

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014730

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.08.2015

Дата истечения

14.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014730

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инфузионные клапанные катетеры Cragg-McNamara 4F, 5F длиной 40, 65, 100, 135 см; катетер с боковыми отверстиями MicroMewi 2.9F длиной 150, 180 см; проводник с боковыми отверстиями Prostream длиной 145, 175 см

Торговое название каз

Инфузиялық клапандық катетер Cragg-McNamara 4F, 5F ұзындығы 40, 65, 100, 135 см; бүйірлік тесіктерімен катетер MicroMewi 2.9F ұзындығы 150, 180 см; бүйірлік тесіктерімен өткізгіш Prostream ұзындығы 145, 175 см

Назначение

Инфузионный катетер предназначен для применения при контролируемой селективной инфузии, предписанных врачом фармакологических препаратов или рентгеноконтрастных веществ в общую сосудистую систему. Инфузионный проводник предназначен для применения при контролируемой селективной инфузии предписанных врачом фармакологических препаратов или рентгеноконтрастных веществ в сосудистую систему

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инфузионные катетеры Инфузионный катетер представляет собой однопросветный катетер, предназначенный для введения его по проводнику-направителю в сосудистую систему. После установки можно доставлять различные фармакологические препараты через стандартный адаптер с люэровским наконечником на проксимальном конце катетера. Для улучшения флюороскопической визуализации область инфузии инфузионного катетера с боковым отверстием обозначается дистальным и проксимальным рентгеноконтрастными маркерами. Инфузионные катетеры с боковым отверстием выпускаются в большом разнообразии размеров инфузионной длины. Для улучшения флюороскопической визуализации концевое отверстие инфузионного катетера с концевым отверстием обозначается рентгеноконтрастным маркером. Инфузионный проводник ProStream Инфузионный проводник ProStream с несколькими боковыми отверстиями представляет собой однопросветный проводник диаметром 0,035 дюйма со слепым концом и несколькими боковыми отверстиями для инфузий. Он оснащен цельным мандреном, который обеспечивает удобство вращения и проталкивания. После установки можно доставлять различные фармакологические препараты через стандартный адаптер с люэровским наконечником на проксимальном конце. Для улучшения флюороскопической визуализации область инфузии обозначается дистальным и проксимальным рентгеноконтрастными маркерами. Инфузионный проводник ProStream с несколькими боковыми отверстиями выпускается в большом разнообразии размеров инфузионной длины

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
775388	Катетер для периферических сосудов	Стерильная тонкая гибкая трубка, предназначенная для введения в периферические сосуды пациента для кратковременного обеспечения (сроком менее 30 дней) внутрисосудистого доступа; изделие не предназначено для продвижения к центральным кровеносным сосудам. Как правило, включает специальные принадлежности для облегчения введения/размещения катетера и обеспечения его функционирования (например, коннекторы, инъекционные порты, стилет и/или крылышки для фиксации). Может использоваться для взятия образцов крови, мониторинга артериального давления, введения жидкостей, лекарственных средств и/или инъекции контрастных средств. Это изделие для одноразового использования.