РК-МТ-7№014756

Тип

МИ

Дата регистрации

17.08.2015

Дата истечения

17.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014756

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Система температурно-контролируемой абляции Cobra

Торговое название каз

Cobra температуралық-бақыланатын абляция жүйесі

Назначение

Система предназначена для температурно-контролируемой доставки РЧ энергии к тканям сердца для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий.

Область применения

кардиохирургия, аритмология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры питающей сети: 220 - 240 В. Параметры предохранителей: 2.5 A, 50/60 Гц (220 - 240 В). Длина кабеля питания: 3 м. Генератор: РЧ-энергия поставляется с частотой 460 kГц как синусоид, 150 Ватт макс. при мин. сопротивлении 37.5 Ом, с 2 A текущим пределом. Макс. вых. напряжение 167 В. Макс. вых. мощность зависит от типа электрода. Сопротивление: Измеряемое 25 Ом и выше, если достигает 150Ватт. Измеряет до 999 Ом. Предел мощности: Позволяет выбирать предел мощности в диапазоне 1Ватт - 150Ватт. Измерение времени: 0 до 600 сек. с шагом 1 сек. Пределы отключения: Измеряемая температура: Ниже 0° C или выше 120° C. Измеряемое сопротивление: ниже 25 Ом или выше 300 Ом. Измеряемый ток: РЧ мощность ограничивается если вых. мощность более 1 A (+20%, -0%) в DIP электроде. Точность измерений: Мощность: ± 5%, ± 2Ватт, Сопротивление: ± 5%, ± 5, Температура: ± 3%, ± 2°C. Требования к окружающей среде: Хранение: Температура: -40° C до 70° C. Требуемая влажность: от 10% до 90%, не конденсируемая. Генератор должен быть возвращен в окружающую среду, требуемую для работы, как минимум за 1 час до процедуры. Рабочий режим: Температура: 10° C до 40° C. Требуемая влажность: от 30% до 75%, не конденсируемая.

Краткая техническая характеристика каз

Параметры питающей сети: 220 - 240 В. Параметры предохранителей: 2.5 A, 50/60 Гц (220 - 240 В). Длина кабеля питания: 3 м. Генератор: РЧ-энергия поставляется с частотой 460 kГц как синусоид, 150 Ватт макс. при мин. сопротивлении 37.5 Ом, с 2 A текущим пределом. Макс. вых. напряжение 167 В. Макс. вых. мощность зависит от типа электрода. Сопротивление: Измеряемое 25 Ом и выше, если достигает 150Ватт. Измеряет до 999 Ом. Предел мощности: Позволяет выбирать предел мощности в диапазоне 1Ватт - 150Ватт. Измерение времени: 0 до 600 сек. с шагом 1 сек. Пределы отключения: Измеряемая температура: Ниже 0° C или выше 120° C. Измеряемое сопротивление: ниже 25 Ом или выше 300 Ом. Измеряемый ток: РЧ мощность ограничивается если вых. мощность более 1 A (+20%, -0%) в DIP электроде. Точность измерений: Мощность: ± 5%, ± 2Ватт, Сопротивление: ± 5%, ± 5, Температура: ± 3%, ± 2°C. Требования к окружающей среде: Хранение: Температура: -40° C до 70° C. Требуемая влажность: от 10% до 90%, не конденсируемая. Генератор должен быть возвращен в окружающую среду, требуемую для работы, как минимум за 1 час до процедуры. Рабочий режим: Температура: 10° C до 40° C. Требуемая влажность: от 30% до 75%, не конденсируемая.

Признаки

Комментарий к сроку хранения