РК-МТ-7№014758
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014758
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.08.2015
Дата истечения
17.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014758
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный Revolution Discovery CT с принадлежностями
Торговое название каз
Компьютерлік томограф Revolution Discovery CT керек-жарақтарымен
Назначение
Получение диагностических изображений различных органов и систем человеческого тела с целью диагностики патологических изменений
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры Питания: Напряжение Питания 380 В ±10%,Трёхфазное; Частота Сети 50 Гц ±6%; Потребляемая Мощность 150 кВа; Рентгеновская трубка: Теплоёмкость анода 8,0 MHU; Генератор: Мощность 100 кВт (107 кВт в режиме двухэнергетического сканирования); Напряжение: 80 кВ, 100 кВ,120 кВ, 140 кВ; Диапазон тока 10-835 мА; Гентри: Угол наклона ± 30°; Апертура 70 см; Максимальное поле зрении при сканировании 50 см; Скорость вращения: 360° за 0,35; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 2,0; 3,0 и 4,0 сек. Стол пациента: Изменение высоты в диапазоне 43-99,1 см; Горизонтальный диапазон до 200 см (в зависимости от модели стола); - Горизонтальный диапазон сканирования до 200 см (в зависимости от модели стола); Максимальная нагрузка на стол до 306 кг (в зависимости от модели стола); Точность позицирования ± 0,25 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Параметры Питания: Напряжение Питания 380 В ±10%,Трёхфазное; Частота Сети 50 Гц ±6%; Потребляемая Мощность 150 кВа; Рентгеновская трубка: Теплоёмкость анода 8,0 MHU; Генератор: Мощность 100 кВт (107 кВт в режиме двухэнергетического сканирования); Напряжение: 80 кВ, 100 кВ,120 кВ, 140 кВ; Диапазон тока 10-835 мА; Гентри: Угол наклона ± 30°; Апертура 70 см; Максимальное поле зрении при сканировании 50 см; Скорость вращения: 360° за 0,35; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 2,0; 3,0 и 4,0 сек. Стол пациента: Изменение высоты в диапазоне 43-99,1 см; Горизонтальный диапазон до 200 см (в зависимости от модели стола); - Горизонтальный диапазон сканирования до 200 см (в зависимости от модели стола); Максимальная нагрузка на стол до 306 кг (в зависимости от модели стола); Точность позицирования ± 0,25 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |