РК МИ (ИМН)-0№026349

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026349

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Аспирационные и инъекционные фильтр-канюли Polyspike +

Торговое название каз

Polyspike + аспирациялық және инъекциялық сүзгі-канюлялар

Назначение

Фильтр-канюля для многократной аспирации и инъекции во флаконы предназначена для многократного забора и инъекции лекарственных средств из флаконов.

Область применения

Инфузионная терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аспирационные и инъекционные фильтр-канюли Polyspike имеет воздушный фильтр (0,1 ц / 0,2 ц / 0,45 ц) и фильтр от гидрофобных бактерий (5,0 мкм). Низкое пробивающее усилие даже при прокалывании толстой резиновой пробки. Хорошие характеристики заправки и низкий объем заправки, простота использования благодаря эргономичному дизайну, простота использования одной рукой (открывание и закрывание) и защита от загрязнения с помощью предохранительной защелкивающейся крышки. Не содержит ПВХ, ДЭГФ и латекса.

Краткая техническая характеристика каз

Polyspike аспирациялық және инъекциялық сүзгі-канюляларда ауа сүзгісі (0,1 ц / 0,2 ц / 0,45 ц) және гидрофобты бактериялардан (5,0 мкм) сүзгісі бар. Қалың резеңке тығындарды тесу кезінде де төмен ену күші. Жақсы толтыру сипаттамалары және төмен толтыру көлемі, эргономикалық дизайны арқасында пайдаланудың қарапайымдылығы, оңай бір қолмен жұмыс істеу (ашу және жабу) және ілмектік сақтандыру қақпағымен ластанудан қорғау. ПВХ, ДЭГФ жоқ және латекссіз.

Комментарий к сроку хранения

Храните при температуре от 5°C до 35°C, избегайте чрезмерного нагрева, вне воздействия прямых солнечных лучей и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
513753	Клапан-коннектор Y-образный для аспирационной системы	Неинвазивное трубчатое изделие, предназначенное для обеспечения соединения между изделиями таким образом, что оно встраивается в магистраль аспирационного комплекта (например, системы морцелляции тканей с функцией аспирации) для введения жидкости в аспирационную магистраль, как правило, для промывания образца ткани, захваченного в фильтр. Изделие обеспечивает канал для непрерывной аспирации и имеет боковой коннектор с встроенным клапаном для обеспечения инфузии жидкости, не препятствующей аспирации; может включать отрезок инфузионной магистрали. Это изделие для одноразового использования.