РК-МТ-7№014834
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014834
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2015
Дата истечения
24.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014834
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Мультифункциональное кресло PURA для проведения диализа, трансфузиологии и химиотерапии
Торговое название каз
Диализ, трансфузиология және химиотерапия жүргізуге арналған PURA мультифункционалдық креслосы
Назначение
Кресло для проведения диализа, трансфузиологии и химиотерапии PURA - это универсальное кресло-кровать с электрическим приводом, разработанное для проведения диализа, стационарной онкологии, офтальмологических клиник, центров переливания и гематологии. Комфортное сидение с компактным бесшовным покрытием, обеспечивающим простоту дезинфекции.
Область применения
Гематология, трансфузиология, онкология, нефрология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полностью регулируемые с позиции пациента широкие эргономичные подлокотники. Широкий спектр положений подлокотников. Ручной пульт управления. Электрическая регулировка горизонтальных положений, высоты и тренделенбурга. Легко регулируемая подставка под ноги для выбора удобного положения пациента - сидя/лёжа. Однозначное и простое управление без сложного обучения. Питание: 230В, 50 Гц. Аккумулятор: 24 В/1,2 Ah
Краткая техническая характеристика каз
Пациент позициясынан толы?ымен реттелетін жалпа? эргономиялы? шынта??ой?ыштар. Шынта??ой?ыштарды? орналасу ?алпыны? ау?ымы ке?. ?олмен бас?ару пульті бар. К?лдене? ?алыптар, биіктігі мен тренделенбург ?алпы электрмен реттеледі. Пациентті? ы??айлы орналасуын - отыр?ан/жат?ан ?алыптарын та?дау?а арнал?ан ая?ты? астына ?оятын т??ыр о?ай реттеледі. К?рделі о?ытусыз біртекті ж?не ?арапайым бас?арылады. ?уат алуы: 230 В, 50 Гц. Аккумулятор: 24 В/1,2 Ah
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352708 | Кресло для гемодиализа, механическое | Ручное устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем или наклонном положении во время гемодиализных процедур. Обычно изготовливается из легко моющихся материалов и снабжено соответствующими подлокотниками, спинкой и опорами для ног, которые могут регулироваться пациентом вручную. Изделие непосредственно связано с диализной системой, облегчая подключение пациента к цепи экстракорпоральной крови. |