РК-МТ-7№014780
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014780
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2015
Дата истечения
24.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014780
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система оториноларингологическая модульная (лор комбайн) Ergos 50, с принадлежностями
Торговое название каз
Керек-жарақтары бар оториноларингологиялық модульдік Ergos 50 жүйесі (лор комбайн)
Назначение
Предназначена для
диагностики и лечения
ЛОР заболеваний.
Область применения
Область применения: в
отоларингологических
врачебных кабинетах в
качестве рабочего места
отоларинголога.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диагностическая и
терапевтическая ЛОР-
установка с интегрированным
микропроцессорным меню-
управлением, беспечивающим
высокую производительность
врача и удобство пациента.
Преимущества ЛОР-комбайна
Ergos 50: Передовая
электроника, Компьютерное
исполнение с
интегрированным
жидкокристаллическим
дисплеем, возможность
подключения дополнительных
компьютерных модулей,
счетчик частоты и времени
использования аспиратора,
воздушного пистолета и
эндоскопа, самотест,
индикация неполадок в
системе, функция
экономичного режима работы,
передовая компьютерная
технология с программным
меню-управлением
обеспечивает быстрый доступ
к необходимой информации,
выводимой на
жидкокристаллический кран,возможность расширения до
полного диагностического
центра с риноманометром,
тимпанометром или
синусэхографом,
видеокамерой,
дополнительным
микропроцессором с
программами диагностики,
обработки и хранения банка
данных для визуализации
результатов исследований.
Технические требования:
классификация - Класс 1; тип
(согласно IEC601-1)-В для
прикладных частей;
классификация (согласно
положению Европейской
директивы 93\\42\\EEC)---класс
- II а; стандарт-IEC 601-1;
степень защиты (не
защищенный)-IP 20; водяное
давление: 2,0
бара<давление<6 баров
(200hPa<давление<600 hPa);
мощность потребляемая от
сети - 230 В, 50-60 гц;
потребляемая энергия -
макс.2300 вольт-ампер;
плавкие предохранители - 10
А медленного перегорания,
250 В; габариты - 870 мм х
940мм х 155мм; вес - ±100 кг;
выходные разъемы - 2А
медленно перегорающий
предохранитель, 250 В.
Требования к условиям
внешней среды при хранениии транспортировке:
Температура окружающей
среды - от O° C до 50° C;
относительная влажность - от
30% до 90%; атмосферное
давление - от 700 hPa до 1060
hPa.
Краткая техническая характеристика каз
Диагностическая и
терапевтическая ЛОР-
установка с интегрированным
микропроцессорным меню-
управлением, беспечивающим
высокую производительность
врача и удобство пациента.
Преимущества ЛОР-комбайна
Ergos 50: Передовая
электроника, Компьютерное
исполнение с
интегрированным
жидкокристаллическим
дисплеем, возможность
подключения дополнительных
компьютерных модулей,
счетчик частоты и времени
использования аспиратора,
воздушного пистолета и
эндоскопа, самотест,
индикация неполадок в
системе, функция
экономичного режима работы,
передовая компьютерная
технология с программным
меню-управлением
обеспечивает быстрый доступ
к необходимой информации,
выводимой на
жидкокристаллический кран,возможность расширения до
полного диагностического
центра с риноманометром,
тимпанометром или
синусэхографом,
видеокамерой,
дополнительным
микропроцессором с
программами диагностики,
обработки и хранения банка
данных для визуализации
результатов исследований.
Технические требования:
классификация - Класс 1; тип
(согласно IEC601-1)-В для
прикладных частей;
классификация (согласно
положению Европейской
директивы 93\\42\\EEC)---класс
- II а; стандарт-IEC 601-1;
степень защиты (не
защищенный)-IP 20; водяное
давление: 2,0
бара<давление<6 баров
(200hPa<давление<600 hPa);
мощность потребляемая от
сети - 230 В, 50-60 гц;
потребляемая энергия -
макс.2300 вольт-ампер;
плавкие предохранители - 10
А медленного перегорания,
250 В; габариты - 870 мм х
940мм х 155мм; вес - ±100 кг;
выходные разъемы - 2А
медленно перегорающий
предохранитель, 250 В.
Требования к условиям
внешней среды при хранениии транспортировке:
Температура окружающей
среды - от O° C до 50° C;
относительная влажность - от
30% до 90%; атмосферное
давление - от 700 hPa до 1060
hPa.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|