РК-МТ-7№014795
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014795
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.08.2015
Дата истечения
26.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014795
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Терапевтическая система Intelect Shortwave 100
Торговое название каз
Intelect Shortwave 100 емдеу жүйесі
Назначение
предназначена для следующего: 1. Остеоартрит, 2. Хронический полиартрит бедренных и плечевых суставов, 3. Тендиноз/тендинит, 4. Расколотая голень, 5. Бурсит, 6. Растяжения, вывихи и ушибы, 7. Эпикондилит, 8. Синусит, 9. Переломы, 10. Межрёберная невралгия, 11. Ишиалгия, 12. Контрактура, 13. Люмбаго, 14. Миалгия, 15. Невралгия/неврит, 16. Плечелопаточный периартрит, 17. Периостит, 18. Фиброзит/фибромиалгия,
19. Спондилез/остеохондроз, 20. Синдром запястного канала, 21. Тендовагинит, 22. Цервикальный синдром, 23. Синдром грушевидной мышцы, 24. Неврома Мортона, 25. Подошвенный фасцит, 26. Восстановление разрыва вращающей манжеты плеча, 27. Кривошея, 28. Синдром медиопателлярной складки, 29. Ретропателлярный болевой синдром
Область применения
Коротковолновая терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эксплуатационные данные и расчётные параметры
Ширина* 420 мм (16.5")
Глубина* 410 мм (16.14")
Высота* 1143 мм (45")
Стандартная масса (с диплодом) 27.22 кг (60 фунтов)
Температура окружающей среды от +10 °C до 40 °C (от 50 °F до 104 °F)
Относительная влажность от 30% до 75%; Давление воздуха от 700 гектопаскаль до 1060 гектопаскаль; Потребляемая мощность 500 В-А;
Вход 120-240 В ~, 50/60 Гц (Модель 1602); Выходная частота 27.12 MГц ±0.6%;
Режим Pulsed (импульсный) или Continuous (продолжительный)
Выходная мощность 0 - 100 Вт в продолжительном режиме при 50 Ом
0 - 200 Вт в импульсном режиме при 50 Ом
Параметры увеличения мощности 5 Вт
Показание мощности - максимальная или средняя
Длительность импульса 20 - 400 мксек с увеличением на 20 мксек
Частота импульсов 10 - 800 Гц с увеличением на 10 Гц
Продолжительность терапии 1- 60 минут с увеличением на 1 минуту
Краткая техническая характеристика каз
Эксплуатационные данные и расчётные параметры
Ширина* 420 мм (16.5")
Глубина* 410 мм (16.14")
Высота* 1143 мм (45")
Стандартная масса (с диплодом) 27.22 кг (60 фунтов)
Температура окружающей среды от +10 °C до 40 °C (от 50 °F до 104 °F)
Относительная влажность от 30% до 75%; Давление воздуха от 700 гектопаскаль до 1060 гектопаскаль; Потребляемая мощность 500 В-А;
Вход 120-240 В ~, 50/60 Гц (Модель 1602); Выходная частота 27.12 MГц ±0.6%;
Режим Pulsed (импульсный) или Continuous (продолжительный)
Выходная мощность 0 - 100 Вт в продолжительном режиме при 50 Ом
0 - 200 Вт в импульсном режиме при 50 Ом
Параметры увеличения мощности 5 Вт
Показание мощности - максимальная или средняя
Длительность импульса 20 - 400 мксек с увеличением на 20 мксек
Частота импульсов 10 - 800 Гц с увеличением на 10 Гц
Продолжительность терапии 1- 60 минут с увеличением на 1 минуту
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 357582 | Система коротковолновой диатермической терапии, профессиональная | Комплект устройств, предназначенный для обеспечения терапевтического эффекта, вызываемого воздействием электромагнитной энергии в радиочастотном диапазоне (РЧ) от 13 до 27.12 МГц, которая проникает через кожу в заданные области тела для глубокого нагревания тканей. Он обычно состоит из генератора электрического тока и двух электродов (активного и возвратного), которые размещаются на теле пациента или рядом с пациентом. Система предназначена для использования медицинскими работниками в клинических условиях, как правило, для снижения боли, мышечных спазмов и контрактуры суставов; она не применяется при хирургических вмешательствах и для лечения злокачественных новообразований. |