РК-МТ-7№014797

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014797

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.08.2015

Дата истечения

26.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014797

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Двухканальный портативный прибор для электростимуляции Intelect Mobile Stim, модель 2777

Торговое название каз

Электростимуляцияға арналған екі өзекті портативтік Intelect Mobile Stim құралы, моделі 2777

Назначение

Показания для применения форм импульсов: VMS, импульсного тока высокого напряжения (HVPC), 2-полюсного интерференционного тока (IFC), 4-полюсного IFC и премодулированных импульсов:расслабление мышечных спазмов; предотвращение или замедление дисфункциональной атрофии; улучшение локального кровообращения; мышечное переобучение; сохранение или увеличение диапазона движения. Дополнительные показания для применения форм импульсов: микроток, 2-полюсный IFC, 4-полюсный IFC, премодулированные, VMS™ и TENS: симптоматическое облегчение хронической некупируемой боли; посттравматическая острая боль; послеоперационная острая боль. Показания для применения непрерывного гальванического режима: расслабление мышечных спазмов

Область применения

Электротерапия, физиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры: Ширина 28,9 см (11,3 дм), Высота 16,3 см (6,4 дм) Глубина 32,8 см (12,8 дм). Вес: Стандартный вес (с базой) 2,3 кг (5,07 ф) Комплект батарей 0,85 кг (1,87 ф). Параметры электропитания. 100-240 В АС, 1,0 А, 50/60 Гц, Макс. 100 Вт.Выходные параметры +24В DC, 3,125А Предохранители 3,15 А с задержкой срабатывания (не обслуживаемые пользователем).Класс электробезопасности. КЛАСС I Тип оборудования по степени защиты от поражения электрическим током. тип BF.Тип батарей: никелевые металло-гидридные (NiMH) (1,2 В х 20, размер АА).Условия эксплуатации.Температура от 15°С до 40°С (59°F и 104°F).Относительная влажность 30%-60%.Атмосферное давление 950-1050 гПа

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
377433	Система физиотерапевтическая чрескожной электрической нейромиостимуляции	Блок с электропитанием, предназначенный для чрескожного применения различных режимов электростимуляции для лечения/профилактики нервно-мышечных симптомов и расстройств, обычно в форме физиотерапии [нейромышечной электрической стимуляции (NMES)/электрической миостимуляции (EMS)]; кроме того, может быть предназначен для чрескожной электрической нейростимуляции (TENS) для лечения боли и/или для электроакупунктуры. Включает в себя генератор импульсов электрического тока и неинвазивные электроды; не предназначено для подавления тремора. Клиническое применение системы это обычно расслабление/тренировка мышц, предотвращение атрофии мышц и улучшение кровообращения.