РК-МТ-7№014810

Тип

МИ

Дата регистрации

26.08.2015

Дата истечения

26.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014810

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Электромиостимулятор COMPEX WIRELESS

Торговое название каз

COMPEX WIRELESS электромиостимоляторы

Назначение

Стимуляция работы мотонейронов у здоровых пользователей в целях повышения мышечной производительности,релаксации мышц и увеличения кровотока.Стимуляция чувствительных нервов для достижения обезболивающего эффекта(Воротный контроль боли путем стимуляции Ab- волокон и эндорфина при стимуляции Ad- волокон)

Область применения

Физиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

а)Общая информация.Аккумулятор пульта дистанционного управленияЛитий-полимерный(LiPo) перезаряжаемый 3.7[V] / ? 1500[мАч]. Модульный аккумулятор: Литий-полимерный(LiPo) перезаряжаемый 3.7[V] / ? 450[мАч]. Адаптерпеременноготока: толькоадаптерпеременноготока 5[V] / 3.5[A] с указанием номера детали 6490xxможет применяться для перезарядки блока CompexWireless.б)Нейростимуляция.Все электрические характеристики даны для сопротивления 500-1000 Ом на один канал. Каналы: Четыре независимых и изолированных друг от друга каналов, регулирующихся индивидуально.Форма импульса: Постоянный прямоугольный ток с компенсацией импульса для устранения любой составляющей постоянного тока для предотвращения остаточной поляризации на поверхности кожи.Максимальнаяинтенсивностьимпульсов: 120 мA. Возрастание интенсивности импульсов: Ручная регулировка интенсивности стимуляции от 0 до 999 (энергия) с минимальным возрастанием в 0,25 мА. Длительность импульса: от 50 до 400 мкс Максимальный заряд в импульсе: 96 мКл (2 x 48 мКл, компенсируется). Период возрастания импульса: 3 мкс (20%-80% максимальной силы тока) Частота импульсов: от 1 до 150 Гц.в) Данные частоты Полоса частот излучения и приема: 2.4[ГГц] ISM (2.4-2.4835ГГц) Тип модуляции и характеристики частотности: Гауссовская манипуляция с минимальным частотным сдвигом в +/-320[Кгц] Эффективно излучаемая мощность: 4.4 [дБм] РаботаCompexWirelessможетбытьнарушенадругимиприборамииустройствами, дажееслионисоответствуют требованиям международногостандарта СИСПР (Международный специальный комитет по радиопомехам) г) Сведения о электромагнитной совместимости(ЭМС) CompexWirelessпредназначен для использования в обычных домашних условиях, утвержденных согласно стандартам безопасности EN 60601-1-2 ЭМС. Данное устройство излучает радиочастоты низких уровней (радиочастотность) ,и поэтому не вызывает каких-либо помех в работе других электронных устройств, находящихся в близи. (радио, компьютер, телефоны и т.д.) CompexWireless разработан с функцией предотвращения предполагаемых неисправностей и помех, вызванных электростатическими разрядами; сетью питания магнитных полей или радиочастотными передатчиками.Однако, несмотря на это, нельзя гарантировать, что стимулятор не будет подвержен более сильным радиочастотам, излучаемым другими источниками

Краткая техническая характеристика каз

а)Общая информация.Аккумулятор пульта дистанционного управленияЛитий-полимерный(LiPo) перезаряжаемый 3.7[V] / ? 1500[мАч]. Модульный аккумулятор: Литий-полимерный(LiPo) перезаряжаемый 3.7[V] / ? 450[мАч]. Адаптерпеременноготока: толькоадаптерпеременноготока 5[V] / 3.5[A] с указанием номера детали 6490xxможет применяться для перезарядки блока CompexWireless.б)Нейростимуляция.Все электрические характеристики даны для сопротивления 500-1000 Ом на один канал. Каналы: Четыре независимых и изолированных друг от друга каналов, регулирующихся индивидуально.Форма импульса: Постоянный прямоугольный ток с компенсацией импульса для устранения любой составляющей постоянного тока для предотвращения остаточной поляризации на поверхности кожи.Максимальнаяинтенсивностьимпульсов: 120 мA. Возрастание интенсивности импульсов: Ручная регулировка интенсивности стимуляции от 0 до 999 (энергия) с минимальным возрастанием в 0,25 мА. Длительность импульса: от 50 до 400 мкс Максимальный заряд в импульсе: 96 мКл (2 x 48 мКл, компенсируется). Период возрастания импульса: 3 мкс (20%-80% максимальной силы тока) Частота импульсов: от 1 до 150 Гц.в) Данные частоты Полоса частот излучения и приема: 2.4[ГГц] ISM (2.4-2.4835ГГц) Тип модуляции и характеристики частотности: Гауссовская манипуляция с минимальным частотным сдвигом в +/-320[Кгц] Эффективно излучаемая мощность: 4.4 [дБм] РаботаCompexWirelessможетбытьнарушенадругимиприборамииустройствами, дажееслионисоответствуют требованиям международногостандарта СИСПР (Международный специальный комитет по радиопомехам) г) Сведения о электромагнитной совместимости(ЭМС) CompexWirelessпредназначен для использования в обычных домашних условиях, утвержденных согласно стандартам безопасности EN 60601-1-2 ЭМС. Данное устройство излучает радиочастоты низких уровней (радиочастотность) ,и поэтому не вызывает каких-либо помех в работе других электронных устройств, находящихся в близи. (радио, компьютер, телефоны и т.д.) CompexWireless разработан с функцией предотвращения предполагаемых неисправностей и помех, вызванных электростатическими разрядами; сетью питания магнитных полей или радиочастотными передатчиками.Однако, несмотря на это, нельзя гарантировать, что стимулятор не будет подвержен более сильным радиочастотам, излучаемым другими источниками

Признаки

Комментарий к сроку хранения