РК-МТ-7№014799

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014799

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.08.2015

Дата истечения

26.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014799

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Медицинская лазерная платформа Apl Superbium

Торговое название каз

Apl Superbium медициналық лазерлік платформасы

Назначение

Для удаления волос, коагуляции капилляров, удаления татуировок, пигментных пятен, прыщей, фотоомоложения, фотоабляции и т.д.

Область применения

Косметология, дерматология, ангиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство электрического контроля: Микропроцессор Дисплей: Цветной ЖК дисплей "сенсорный экран". Напряжение: Монофаза FN+PE 230V Ac±10% - ( или 100V Ac по запросу). Частота: 50 Гц ± 1% Гармоническое искажение: ± 10% Необходимая мощность: ± 2 KVA - с фактором мощности ± 0,8 Амплификаторы: 12A (среднее)- 24A макс Система охлаждения: Замкнутаводно-воздушным обменником 1000 кал/с. Деионизированная вода ± 4 S. Максимальная температура окружающей среды 35°C. Рабочий цикл: Прерывающийся /2 мин (для температуры окружающей среды, равной 20°C) Предохранители, доступ к которым осуществляется снаружи: 2 x 12,5 A - 6 x 32 мм Т - Контрольное устройство затвора: Педаль Подключение внешний устройств безопасности: Блокировка соединения с устройством доступа Класс электрической безопасности: I Примененная секция: Тип B Класс лазера: IV Вес: Прибл 35 кг Размеры: Основание: 50x45x38 (LxWxH)см. SUPERBIUM, в его полной конфигурации, состоит из множественного источника лазерного излучения, исходящего из сменных лазерных насадокимпульсного излучения. В лазерной насадке,коаксиальное индикаторное устройство исходит от ультра ярких светодиодов.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
269050	Система лазерная дерматологическая твердотельная	Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла или волокна с элементом стекла/кристалла (известно как волоконный лазер) с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для разрезания, иссечения, абляции и выпаривания мягких тканей при использовании в дерматологии для омоложения кожи, лечения акне и/или удаления очагов поражения/нежелательных волос/татуировок; некоторые модели могут также использоваться в процедурах коагуляции/гемостаза. Система, как правило, содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования световода и элементы управления/ножной переключатель; система не использует технологию удвоения частоты.