РК-МТ-7№014792

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014792

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.08.2015

Дата истечения

26.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014792

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Двухканальная электротерапевтическая система Intelect Advanced, models 2765СS with sEMG, 2755CS, 2773MS

Торговое название каз

Intelect Advanced, models 2765СS with sEMG, 2755CS, 2773MS екі өзекті электротерапиялық жүйесі

Назначение

Расслабление мышечных спазмов o Предотвращение или замедление дисфункциональной атрофии o Усиление местного кровообращения o Переобучение с целью мышечной реабилитации o Поддержание или увеличение объема движений Дополнительные Показания для микротока, интерферен-ционных, пред-модулированных, VMS™, VMS™ Burst и TENS форм волн o Облегчение симптомов и лечение хронических резистентных болей o Посттравматические острые боли o Послеоперационные острые боли Показания для непрерывного гальванического режима o расслабление мышечных спазмов Показания - Поверхностная ЭМГ Определение времени активации мышц для: o Переобучения активации мышц o Координации мышечной активации o Показание силы, производимой мышцами для поддержания и управления мышечными сокращениями. o Обучение мышечной релаксации o Переподготовка с целью мышечной реабилитации

Область применения

Физиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

РАЗМЕРЫ Ширина Комбинированная система. 28.9 см (11.375") Система электротерапии. 24.8 см (9.750") Глубина (Комбинированная система и Система электротерапии). 32.4 см (12.750") Высота (Комбинированная система и Система электротерапии). 22.2 см (8.750") Стандартный вес Двухканальная Комбинированная система 2 кг (7 фунтов) Двухканальная Система электротерапии. 2.7 кг (6 фунтов) Мощность (Блоки Комбинированной системы и Электротерапии) Входная. 100 - 240 В - 1.0 A, 50/60 Гц Выходная. +12 В, 8.3 A Предохранители. Два 6.3A Временная задержка (Номер детали 71772) Класс электроэнергии. КЛАСС I Тип электроэнергии Электротерапия и sEMG. ТИП BF Характеристики sEMG и sEMG + Стим модуль РАЗМЕРЫ Ширина. 8.3 см (3.25") Глубина. 9.2 см (3.625") Высота. 3 см (1.187") Входное полное сопротивление. > 1,000,000 ом Входная чувствительность < 1.0 микровольт среднеквадратической величины Диапазон частот. 15 Гц-300 Гц с обычной модульной многофункциональной РЛС > 120 дБ обычной модульной многофункциональной РЛС при 50/60 Гц > 180 дБ Вес. 105 гр (3.8 унций) Тип продукции С внутренним источником питания. Система терапии Intelect Advanced Класс электроэнергии.Класс I Тип электричества Тип BF Для продолжительного функционирования

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
412736	Электростимулятор периферических нервов для лечения мигрени	Портативное устройство с электропитанием, предназначенное для неинвазивной стимуляции периферического нерва(нервов) [включая блуждающий нерв] в области шеи, туловища или конечности для лечения или предотвращения симптомов мигрени/головной боли. Обычно состоит из блока с элементами управления, дисплеем пользователя и металлическими поверхностями для контакта с кожей, которые позволяют подавать электрический сигнал, предназначенный для создания локализованного осциллирующего электрического поля; может использоваться в сочетании со смартфоном. Устройство обычно используется с проводящим гелем и может управляться пациентом или медицинским работником в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для многоразовго использования.