РК-МТ-7№014683

РК-МТ-7№014683

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.08.2015
Дата истечения
26.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014683
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат электрохиругический высокочастотный "ЭлеПС" в двух исполнениях: ЭХВЧ-200 "ЭлеПС" и ЭХВЧ-300 "ЭлеПС"
Торговое название каз
Жоғары жиілікті электрхиругиялық "ЭлеПС" аппараты екі орындалымда: ЭХВЧ-200 "ЭлеПС" және ЭХВЧ-300 "ЭлеПС"
Назначение
Аппарат предназначен для резания, биполярной и монополярной коагуляции контактным и бесконтактным способом мягких тканей организма человека током высокой частоты в операционных отделениях медицинских учреждений.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат электрохирургический высокочастотный Блок представляет собой мощный высокочастотный радиоволновой генератор с регулируемым, модулируемым по амплитуде широкополосным выходным напряжением, который является результатом суммирования сигналов с частотами от 440 кГц до 7,04 МГц. Основная частота генерации 440 кГц. Передняя панель с размещенными на ней псевдосенсорными невыступающими органами управления выполнена в герметичном пленочном исполнении, допускающем её стерилизацию. Срок службы 5 лет при эксплуатации 2 ч в день. Сведения о выходных режимах работы аппарата приведены в таблице 1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-"ЭлеПС" Мощность, потребляемая аппаратом от питающей сети, не превышает 500 ВА. Номинальная выходная мощность аппарата в режиме резания (200 ±20) Вт, в режиме монополярной коагуляции (100 ±20) Вт, в режиме СПРЕЙ коагуляции (50 ± 10) Вт на номинальной нагрузке 200 Ом. Номинальная выходная мощность аппарата в режиме биполяр-ной коагуляции (80 ±16) Вт на номинальной нагрузке 100 Ом. Минимальная выходная мощность аппарата не превышает 5 Вт. Габаритные размеры аппарата, мм. - 270х280х120. o Масса аппарата без принадлежностей - не более 4,7 кг, а в полном комплекте поставки - 8,9 кг. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-"ЭлеПС" Мощность, потребляемая аппаратом от питающей сети, не превышает 600 ВА. Номинальная выходная мощность аппарата на номинальной нагрузке 200 Ом в режиме резания составляет (300 ±60) Вт, в режиме монополярной коагуляции -( 120 ±24) Вт, в режиме СМЕСЬ - (220 ± 44) Вт, на номинальной нагрузке 100 Ом в режиме биполярной коагуляции - (90 ±18) Вт. Минимальная выходная мощность в режиме резания не превышает 10 Вт, в режиме монополярной коагуляции - 7 Вт, в режиме биполярной коагуляции - 3 Вт. Габаритные размеры аппарата, мм. - 323х137х302. o Масса аппарата без принадлежностей, кг, не более - 7, а в полном комплекте поставки - 11,2. 1. Системный блок 2. Педаль 3. Нейтральный электрод, длина 275 мм, ширина 200 мм. 4. Держатель монополярных электродов, длина 3300 мм. 5. Держатель монополярных электродов с кнопками управления, длина 3300 мм. 6. Держатель биполярных электродов и электродов-пинцетов, длина 3000 мм. 7. Держатель нейтрального электрода, длина 3000 мм. 8. Шнур питания 9. Вставка плавкая 10. Ящик упаковочный 11. Паспорт 12. Руководство по эксплуатации
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат электрохирургический высокочастотный Блок представляет собой мощный высокочастотный радиоволновой генератор с регулируемым, модулируемым по амплитуде широкополосным выходным напряжением, который является результатом суммирования сигналов с частотами от 440 кГц до 7,04 МГц. Основная частота генерации 440 кГц. Передняя панель с размещенными на ней псевдосенсорными невыступающими органами управления выполнена в герметичном пленочном исполнении, допускающем её стерилизацию. Срок службы 5 лет при эксплуатации 2 ч в день. Сведения о выходных режимах работы аппарата приведены в таблице 1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-"ЭлеПС" Мощность, потребляемая аппаратом от питающей сети, не превышает 500 ВА. Номинальная выходная мощность аппарата в режиме резания (200 ±20) Вт, в режиме монополярной коагуляции (100 ±20) Вт, в режиме СПРЕЙ коагуляции (50 ± 10) Вт на номинальной нагрузке 200 Ом. Номинальная выходная мощность аппарата в режиме биполяр-ной коагуляции (80 ±16) Вт на номинальной нагрузке 100 Ом. Минимальная выходная мощность аппарата не превышает 5 Вт. Габаритные размеры аппарата, мм. - 270х280х120. o Масса аппарата без принадлежностей - не более 4,7 кг, а в полном комплекте поставки - 8,9 кг. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-"ЭлеПС" Мощность, потребляемая аппаратом от питающей сети, не превышает 600 ВА. Номинальная выходная мощность аппарата на номинальной нагрузке 200 Ом в режиме резания составляет (300 ±60) Вт, в режиме монополярной коагуляции -( 120 ±24) Вт, в режиме СМЕСЬ - (220 ± 44) Вт, на номинальной нагрузке 100 Ом в режиме биполярной коагуляции - (90 ±18) Вт. Минимальная выходная мощность в режиме резания не превышает 10 Вт, в режиме монополярной коагуляции - 7 Вт, в режиме биполярной коагуляции - 3 Вт. Габаритные размеры аппарата, мм. - 323х137х302. o Масса аппарата без принадлежностей, кг, не более - 7, а в полном комплекте поставки - 11,2. 1. Системный блок 2. Педаль 3. Нейтральный электрод, длина 275 мм, ширина 200 мм. 4. Держатель монополярных электродов, длина 3300 мм. 5. Держатель монополярных электродов с кнопками управления, длина 3300 мм. 6. Держатель биполярных электродов и электродов-пинцетов, длина 3000 мм. 7. Держатель нейтрального электрода, длина 3000 мм. 8. Шнур питания 9. Вставка плавкая 10. Ящик упаковочный 11. Паспорт 12. Руководство по эксплуатации
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
527112 Генератор электрохирургической системы Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии.